Проверка № 13160600838758 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "САНАТОРИЙ "АЛАТЫРЬ"
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую д <...>
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
431660, Россия, Республика Мордовия, Ичалковский район, пос. Смольный,
Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение медицинского изделия не прошедшего поверку в установленном порядке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №85 | В срок до 26 августа 2016 года |
| В медицинском кабинете ОАО «Санаторий «Алатырь» выявлено обращение медицинского изделия не прошедшего поверку в установленном порядке, предусмотренного нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя. Более того, выявлено, что у данного медицинского изделия, качество и безопасность не подтверждена, поскольку государственный реестр медицинских изделий не содержит сведений о государственной регистрации медицинского изделия, а именно: а) «Персональный анализатор алкоголя (Алкотестер) Динго А-055» (серия не читабельна). Производитель: Sentech Korea Corp. №ВОЗ II-san Techno Town 1141-1 Bakseok, Ilsan, Goyang, Kyeonggi, Корея. Гарантия на медицинское изделие – 12 месяцев или 300 тестов. Поверка приборов, находящихся в эксплуатации, осуществляется органами государственной метрологической службы или другими уполномоченными на то организациями. Межповерочный интервал – 1 год. Прибор прошел первичную поверку в 2014 году. Приобретен ОАО «Санаторий Алатырь» 03.07.2014г. (товарный чек №10 от 03.07.2014г. прилагается). Данных о поверке вышеуказанного медицинского изделия на момент выездной проверки 01.06.2016г. в ОАО «Санаторий «Алатырь» не имелось. б) Качество и безопасность медицинского изделия «Персональный анализатор алкоголя (Алкотестер) Динго А-055» (серия не читабельна). Производитель: Sentech Korea Corp. №ВОЗ II-san Techno Town 1141-1 Bakseok, Ilsan, Goyang, Kyeonggi, Корея, не подтверждена, поскольку государственный реестр медицинских изделий не содержит сведений о государственной регистрации вышеуказанного медицинского изделия. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №85 | В срок до 26 августа 2016 года |
| Количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе проводится прибором «Персональный анализатор алкоголя (Алкотестер) Динго А-055», не зарегистрированном и не поверенном в установленном порядке, поэтому показания данного прибора нельзя считать действительными. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №85 | В срок до 26 августа 2016 года |
| - в журналах предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров не проставляется в градусах общая термометрия тела, показатели исследования пульса, количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе; - в журналах предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров не выносятся заключения о наличии (отсутствии) признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков); - Журналы предрейсовых, послерейсовых осмотров не прошнурованы, не пронумерованы, не скреплены печатью организации. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №85 | В срок до 26 августа 2016 года |
| - в ОАО «Санаторий «Алатырь» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, поскольку не утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности с указанием основных целей, задач, порядка организации и проведения внутреннего контроля, уровней контроля и результативности мероприятий, направленных на устранение причин, вызвавших возникновение дефектов медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, а также на повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи. В учреждении не оформляются карты экспертной оценки качества медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, отсутствует журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (ф. 035/у-02), что влечет за собой риск несоблюдения основных принципов здравоохранения: своевременное оказание медицинской помощи пациентам, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, а также достижение запланированного результата. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №85 | В срок до 26 августа 2016 года |
| Необходимо организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата; Приобрести термометры, предназначенные для измерения температуры воздуха в холодильниках в соответствии с требованиями законодательства. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
431660, Россия, Республика Мордовия, Ичалковский район, пос. Смольный,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
431660, Республика Мордовия, Ичалковский район, пос. Смольный, здание ОАО "Санаторий "Алатырь", 1 этаж
Нет данных о результатах проверки