АО "МЦБК"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Отсутствие передачи структурированных электронных медицинских документов на регистрацию в «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ, не предоставление электронных услуг и сервисов для граждан в Личном кабинете пациента «Мое здоровье» на ЕПГУ приводит к нарушению прав граждан в доступе к информации о медицинских документах, сформированных по результатам оказанных медицинских услуг в медицинских организациях, согласно требованиям ч.5 ст.22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с пп. «к» п. 44, п.45 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 (далее - постановление №140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Согласно п.5 вышеуказанного Положения состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в приложении №1, а состав информации, предоставляемой пользователям единой системы, приведен в приложении №2. На основании п.36 вышеуказанного Положения поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении №1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. На основании п.29 Раздела 5 Приложения 1 к Положению поставщики информации обязаны размещать информацию в подсистему «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ сведения о медицинской документации и информацию о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и к нарушению лицензионного требования при осуществлении медицинской деятельности, установленного пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее – Положение № 852). Невыполнение лицензиатом лицензионного требования медицинской деятельности (пп. «е» п.6 Положения) влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Предлагается: 1) Обеспечить: - соблюдение требований ч.5 ст.22, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.5, п.36, пп. «к» п. 44, п.45 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140; п.29 Раздела 5 Приложения 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 - сроком до 03.12.2024; - передачу структурированных электронных медицинских документов на регистрацию в «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ, обеспечить предоставление электронных услуг и сервисов для граждан в Личном кабинете пациента «Мое здоровье» на ЕПГУ - сроком до 03.12.2024.