Проверка № 12230661000004852883 от 26 января 2023 года
ООО "ИНТЕРФАРМ"
Дата проведения
26 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «Интерфарм» по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 64 упаковки лекарственного препарата с МНН «Тамоксифен». Согласно сведений полученных от ООО «Интерфарм» (письмо от 23.01.2023 №04, устные пояснения) по состоянию на 23.01.2023, в ООО «Интерфарм» лекарственный препарат с МНН «Тамоксифен» отсутствует. 24.01.2023 получено 20 упаковок Тамоксифена 20 мг. Таким образом, усматривается несвоевременный вывод из оборота лекарственного препарата с МНН «Тамоксифен». Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям: - Тамоксифен, производитель ООО «Озон», серия 011021, годен до 30.09.2024, в количестве 9 упаковок; - Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LT5319, годен до 31.08.2026, в количестве 25 упаковок; - Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LS6019, годен до 31.08.2026, в количестве 3 упаковок; - Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LR0473, годен до 31.07.2026, в количестве 5 упаковок; - Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия KZ8821, годен до 30.09.2025, в количестве 1 упаковка.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Елкина Екатерина Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
424006, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД ЙОШКАР-ОЛА, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, 19,
Нет данных о результатах проверки