Проверка № 12230371000009093769 от 28 декабря 2023 года

ООО "МЦ НА КЫРЛИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НА КЫРЛИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

Предостережение
По результатам рассмотрения обращения гр. П., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл 29.11.2023 и зарегистрированного 01.12.2023 за № О12-189/23, по вопросу проведения лабораторной диагностики его ребенку, П., в ООО «Медицинский центр на Кырли» усматриваются признаки нарушения обязательных требований законодательства в части соблюдения Правил проведения лабораторных исследований (Приложение №1 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 № 464н). Так, в результате лабораторного исследования П. от 01.11.2023, выданного на руки заявителю, отсутствуют сведения о наименовании биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования; сведения об использованных медицинских изделиях «ин витро» диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов). Также в ходе рассмотрения обращения П. установлено, что Медицинским центром до пациентов доводится некорректная информация о предполагаемых результатах анализа на отдельные «Смести ингаляционных аллергенов». Так, в прейскуранте цен, размещенном на официальном сайте МЦ Айболит, а также в приложенном к обращению заявителем, в анализе «Аллергология и иммунология: Ig Е Смесь ингаляционных аллергенов №8 (эпителий кошки, клещ-дерматофаг периный, береза, перхоть собаки, полынь обыкновенная, тимофеевка, рожь культивиров В03.002.15» не содержится информация о получении результата в форме общего значения, вместе с тем по иным анализам на смеси аллергенов в прейскуранте указывается «общий ответ» (например, Смесь ингаляционных аллергенов №9), что может привести к заблуждению пациентов, а также предоставлению некорректной информации администраторами регистратуры ООО «Медицинский центр на Кырли».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Екатерина Николаевна Елкина Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
424019, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, Г. ЙОШКАР-ОЛА, УЛ. ЙЫВАНА КЫРЛИ, Д. Д. 15, ПОМЕЩ. 1

Нет данных о результатах проверки