Проверка № 12220521000001758437 от 17 марта 2022 года

ООО "ТД ПОВОЛЖЬЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 марта 2022 года — 26 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ ПОВОЛЖЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе рассмотрения информации, полученной от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по вопросу обращения медицинских изделий - «Шкафов холодильных фармацевтической торговой марки «POLAIR», ТУ32.50.50-002-66486978-2017» вариант исполнения ШХФ-0,4, дата производства 03.10.2020, производства АО «Полаир-Недвижимость», РУ от 24.03.2020 №ФСР 2008/01915, в количестве 2 штук, поставленных согласно Дилерского договора № 28 от 12.01.2015 и Счет-фактуре № ЦБ-14473 от 30.12.2020 Обществом с ограниченной ответственностью «Торговый Дом Росхолод-Поволжье» Обществу с ограниченной ответственностью «Торговый Дом «Аманти» (ИНН 5257132897). Выявленных в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская больница №28 Московского района города Нижнего Новгорода» в ходе проведения плановой выездной проверки в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий. В результате проведенной экспертизы качества, эффективности и безопасности вышепоименованного медицинского изделия получено экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 02.08.2021 года №13/ГЗ-21-198Э-027 с выводом: Медицинское изделие является недоброкачественным по несоответствию маркировки, нормативной, технической и эксплуатационной документации (письмо Росздравнадзора от 27.12.2021 № 01И-1735/21). Установлена реализация недоброкачественного медицинского изделия.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зверева Л. М. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
425000, РЕСПУБЛИКА, МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД, ВОЛЖСК, УЛИЦА, МАМАСЕВО, 1, 120000020000065

Нет данных о результатах проверки