Проверка № 121901207298 от 23 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РМЭ "РКГВВ"
Дата проведения
23 августа 2019 года — 17 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Демиденко Леонид Анатольевич | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
| Экспертная Организация Фгбу «Внииимт» Росздравнадзора | Экспертная организация |
| Зверева Лариса Михайловна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
| Пфо Экспертная Организация Фгбу «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» Росздравнадзора (Казанский Филиал) | Экспертная организация |
| Орлова Миропия Иосифовна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
| Елкина Екатерина Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
| Запевалова Анжела Аркадьевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
| Радькова Мария Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
Объекты и итоги проверки
Адрес
424037, МАРИЙ ЭЛ, ЙОШКАР-ОЛА, ОСИПЕНКО, 24
Дата составления акта о проведении проверки
17 октября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Кабинет приема экстренных пациентов (приемное отделение), где осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащен прибором для регистрации параметров воздуха. В кабинете приема экстренных пациентов записи лекарственного препарата «Спирт этиловый 95%» в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - журнал учета), производиться лицами, не уполномоченным на введение журнала.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32/19 | В срок до 18 ноября 2019 года |
| Оснастить помещения, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, приборами для регистрации параметров воздуха. Вести записи в Журналах учета только лицами, уполномоченными на введение и хранение журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения | |
Описание
Нарушение порядка проведения медицинских освидетельствований: - порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей (кандидатов в водители) транспортных средств на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством; - порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологического исследования наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо. Постановлением мирового судьи судебного участка №7 Йошкар-Олинского судебного района зам. главного врача Учреждения привлечен к адм. ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32/19 | В срок до 18 ноября 2019 года |
| Принять меры и обеспечить соблюдение лицензионного требования медицинской деятельности в части: - соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (при проведении предварительных и периодических медицинских осмотров). | |
Описание
Нарушения Порядков оказания медицинской помощи, связанных с отсутствием необходимого оборудования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо. Постановлением мирового судьи судебного участка №7 Йошкар-Олинского судебного района зам. главного врача Учреждения привлечен к адм. ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32/19 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Принять меры и обеспечить соблюдение лицензионного требования медицинской деятельности в части: - соблюдения порядков оказания медицинской помощи. | |
Описание
Не выполняются требования нормативных правовых документов и производителей медицинской техники в части применения, эксплуатации. Выявлено обращение незарегистрированных медицинских изделий. Установлены и применяются медицинские изделия без документации по наличию государственной регистрации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен 30.10.2019 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо. Постановлением ТО Росздравнадзора по РМЭ от 24.10.2019 заведующая КДЛ Учреждения привлечена к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ в виде штрафа в размере 5000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32/19 | В срок до 18 ноября 2019 года |
| Изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком службы. Предотвратить обращение незарегистрированных медицинских изделий. Восстановить необходимую документацию по наличию государственной регистрации медицинских изделий для решения вопроса о возможности дальнейшего применения. | |
Описание
Не выполняются действия, связанные с возникновением оснований для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32/19 | В срок до 18 ноября 2019 года |
| Переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность в связи с возникновением оснований для ее переоформления. | |
Описание
Нарушение лицензионных требований и условий медицинской деятельности: 1) Отсутствие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) является лицензионным требованием. 2) Отсутствие повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет. Нарушение устранено в ходе проверки. 3) Несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол на должностное лицо. Постановлением мирового судьи судебного участка №7 Йошкар-Олинского судебного района зам. главного врача Учреждения привлечен к адм. ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32/19 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Принять меры и обеспечить соблюдение лицензионного требования медицинской деятельности в части: - наличия заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
- 424036, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Орая, д. 68;
Дата составления акта о проведении проверки
17 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Красильников А. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Мед.деятельность не осуществляется
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
- 424031, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Чехова, д. 74.
Дата составления акта о проведении проверки
17 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Красильников А. В.
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Мед.деятельность не осуществляется
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
424090, Республика Марий Эл, Звениговский район, п. Красногорский, ул. Госпитальная, д. 22;
Дата составления акта о проведении проверки
17 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Красильников А. В.
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Мед.деятельность не осуществляется
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
- 424001, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, пр. Ленина, д. 29, Литер А, А1;
Дата составления акта о проведении проверки
17 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Красильников А. В.
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ