Проверка № 12180702349653 от 4 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РМЭ "КИЛЕМАРСКАЯ РБ"
Дата проведения
4 июня 2018 года — 8 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Митина Татьяна Евгеньевна | Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
425270, Республика Марий Эл, пгт. Килемары, ул. Феоктистова, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
8 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шапкин И. И. , Бурмистрова Л. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен главный врач ГБУ РМЭ «Килемарская РБ», подпись имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре ГБУ РМЭ «Килемарская РБ» отсутствует специализированный кабинет, создаваемый в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено (Акт от 19.04.2019г. № 002 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 02 СК | В срок до 1 марта 2019 года |
| Создать с включением в структуру и штатное расписание ГБУ РМЭ «Килемарская РБ» специализированный кабинет, создаваемый в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови | |
Описание
В КДЛ ГБУ РМЭ «Килемарская РБ»: 1) не проведено при переливании эритроцитсодержащих компонентов определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, к, Сw; результаты фенотипирования по антигенам С, с, Е, е, К, к Сw в Медицинской карте стационарного больного № 954 (больной (реципиент) Х. 1982 г.р.), а также в Журнале регистрации анализов на группу крови и резус фактор клинико-диагностической лаборатории отсутствуют 2) не проведено при переливание компонентов донорской крови определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, результаты определения антиэритроцитарных антител в Медицинской карте стационарного больного № 954 (больной (реципиент) Х. 1982 г.р.), а также в Журнале регистрации анализов на группу крови и резус фактор клинико-диагностической лаборатории отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено (Акт от 19.04.2019г. № 002 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 02 СК | В срок до 1 марта 2019 года |
| Обеспечить при переливании компонентов донорской крови в ГБУ РМЭ «Килемарская РБ» проведение фенотипирования и определения антиэритроцитарных антител у реципиентов в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункты «в», «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ