Проверка № 12180702074480 от 12 октября 2018 года

ООО "БЕЗОПАСНОСТЬ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 октября 2018 года — 15 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЗОПАСНОСТЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елкина Екатерина Николаевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Орлова Миропия Иосифовна Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Зверева Лариса Михайловна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Радькова Мария Николаевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл


Объекты и итоги проверки

Адрес
425000, МАРИЙ ЭЛ РЕСП, ВОЛЖСК Г, СЕВЕРНАЯ УЛ, д. ДОМ 3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Мира, д. 22

Дата составления акта о проведении проверки
15 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Солобутина С. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Имеется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда РМЭ от 11.12.2018 №А38-10215/2018 Общество привлечено к адм. ответственности и ему назначен штраф в размере 50 000 руб.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В отношении ООО "Безопасность" составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, направлен на рассмотрение в Арбитражный суд РМЭ
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 1 Предписания от 15.10.2018 №44/18 не исполнен (акт проверки от 04.12.2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. 44/18В срок до 21 ноября 2018 года
Изъять из обращения и уничтожить в установленном порядке лекарственный препарат с истекшим сроком годности Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Обеспечить полный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Не допускать нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов
Описание
Нарушено хранение прекурсоров наркотических средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Управление по контролю за оборотом наркотиков МВД по РМЭ

Сведения о выданных предписаниях
1. 44/18В срок до 21 ноября 2018 года
Обеспечить ведение и хранение журнала учета прекурсоров наркотических средств в соответствии с требованиями нормативных документов Обеспечить хранение прекурсоров наркотических средств в соответствии с требованиями нормативных документов
Описание
Не обеспечивается техническое обслуживание медицинской техники

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Безопасность" привлечено к административной ответственности в виде предупреждения
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В отношении ООО "Безопасность" составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ, направлен на рассмотрение

Сведения о выданных предписаниях
1. 44/18В срок до 21 ноября 2018 года
Организовать и обеспечить исполнение требований по техническому обслуживанию фармацевтического Холодильника «Позис», с оформлением необходимой документации.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ