Проверка № 12180702074476 от 30 августа 2018 года

ООО "АЛЬЯНС-3"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
30 августа 2018 года — 6 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС-3"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зверева Лариса Михайловна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Елкина Екатерина Николаевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Орлова Миропия Иосифовна Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл


Объекты и итоги проверки

Адрес
424000, МАРИЙ ЭЛ РЕСП, ЙОШКАР-ОЛА Г, СТРОИТЕЛЕЙ УЛ, д. 44

Нет данных о результатах проверки



Адрес
424000, Республика Марий Эл, Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д. 107

Нет данных о результатах проверки



Адрес
424007, Республика Марий Эл, Йошкар-Ола, ул. Строителей, д. 34в

Дата составления акта о проведении проверки
6 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шайхутдинова Людмила Ивановна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В торговых залах у кассовых аппаратов используются приборы с указаниями лекарственных препаратов: ручки «Терафлю», «Стопдиар», «Суприма-бронхо»; монетницы «Метрогил дента», «Терафлю», «Де-Нол»; коробки для использованных чеков «Гексорал», «Тизин», «Метрогил дента», «Гепагард», полученные в дар от поставщиков и представителей производителей. Документы, подтверждающие иной способ приобретения, отсутствуют. В торговых залах установлен и используется «Холодильники ХФ-250 «Позис», производитель ФГУП «ПО «Завод имени Серго», РУ № ФСР 2009/05705 от 27.10.2010 зав. № 204СV20021233, дата производства 03.2011 - техническое обслуживание не организовано и не проводится. Отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники или специалист с соответствующим образованием в штате организации. Работы по техническому обслуживанию, согласно п. 9.1-9.4 руководства по эксплуатации не проводятся. Документы, подтверждающие фактическое осуществление работ (График технического обслуживания, «Журнал технического обслуживания медицинской техники», протокол контроля технического состояния вышеуказанных холодильников) отсутствуют. Не выполняются требования производителя по уходу за холодильником в соответствии с п. 6.2, 6.3, 8.1-8.4 руководства по эксплуатации - не соблюдается специфика проводимых работ по уходу, кратность и допускается при проведении санитарной обработки холодильников применение порошка.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 38/18В срок до 6 октября 2018 года
Обеспечить соблюдение ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. Организовать и обеспечить исполнение требований по уходу и техническому обслуживанию медицинской техники: «Холодильников ХФ-250 «Позис», с оформлением необходимой документации.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
424000, Республика Марий Эл, Йошкар-Ола, ул. Гончарова, д. 2а, литер А, этаж 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
424004, Республика Марий Эл, Йошкар-Ола, ул. Советская, д. 89

Дата составления акта о проведении проверки
6 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шайхутдинова Людмила Ивановна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В торговых залах у кассовых аппаратов используются приборы с указаниями лекарственных препаратов: ручки «Терафлю», «Стопдиар», «Суприма-бронхо»; монетницы «Метрогил дента», «Терафлю», «Де-Нол»; коробки для использованных чеков «Гексорал», «Тизин», «Метрогил дента», «Гепагард», полученные в дар от поставщиков и представителей производителей. Документы, подтверждающие иной способ приобретения, отсутствуют. В торговом зале установлена и выделена витрина с указаниями торговой марки производителя медицинской техники «OMRON», а также установлен стол, к которому прикреплен аппарат для измерения давления «OMRON» М3 Expert (HEM-7200-ARU)», зав. № 20101207575LG, сопроводительные документы производителя и сведения о поверке отсутствуют. На корпусе прибора клеймо поверки от IV квартала 2010 года.

Сведения о выданных предписаниях
1. 38/18В срок до 6 октября 2018 года
Обеспечить соблюдение ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
424034, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Эшкинина, д. 25, встроенное помещение VI, номера на поэтажном плане 2 а, 4, 5

Нет данных о результатах проверки



Адрес
424015, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Либкнехта, д. 66, помещение 1 а, Литер А

Дата составления акта о проведении проверки
6 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шайхутдинова Людмила Ивановна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В торговых залах установлены и используются «Холодильники ХФ-250 «Позис», производитель ФГУП «ПО «Завод имени Серго», РУ № ФСР 2009/05705 от 27.10.2010, зав. № 204СV20024357, дата производства 09.2011 - техническое обслуживание не организовано и не проводится. Отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники или специалист с соответствующим образованием в штате организации. Работы по техническому обслуживанию, согласно п. 9.1-9.4 руководства по эксплуатации не проводятся. Документы, подтверждающие фактическое осуществление работ (График технического обслуживания, «Журнал технического обслуживания медицинской техники», протокол контроля технического состояния вышеуказанных холодильников) отсутствуют. Не выполняются требования производителя по уходу за холодильником в соответствии с п. 6.2, 6.3, 8.1-8.4 руководства по эксплуатации - не соблюдается специфика проводимых работ по уходу, кратность и допускается при проведении санитарной обработки холодильников применение порошка.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 11.09.2018 зам. директора по фарм. работе привлечена к адм. ответственности в виде предупреждения
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 38/18В срок до 6 октября 2018 года
Организовать и обеспечить исполнение требований по уходу и техническому обслуживанию медицинской техники: «Холодильников ХФ-250 «Позис», с оформлением необходимой документации.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ