ГБУ РМЭ "НОВОТОРЪЯЛЬСКАЯ ЦРБ"

В структуре ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов. Согласно «Штатному расписанию на 01.01.2017г. Государственное бюджетное учреждение Республики Марий Эл Новоторъяльская центральная районная больница» 425430 Республика Марий Эл, Новоторъяльский район, пгт. Новый Торъял, ул. Больничная, 15», утверждённому 13.12.2016г. и.о. главного врача ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ», согласованному 28.12.2016г. Министерством здравоохранения Республики Марий Эл (представлено, копия прилагается, далее «Штатное расписание…»), трансфузиологический кабинет, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала, отсутствует. В «Штатном расписании …», имеется лишь 0, 5 ставки врача-трансфузиолога в разделе «Хирургическое отделение» «палата реанимации и интенсивной терапии» (нарушение Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 3 статьи 16; Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» приложение № 5 «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2)

При выборочной проверке медицинской документации пациентов ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 01.01.2014г. по 10.02.2017г. (завершение настоящей проверки), установлено: в ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи во всей выборочно проверенной медицинской документации отсутствуют (например, Медицинские карты стационарного больного №№ 145, 1913, 1998 выкопировки прилагаются) (нарушение Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6)

При выборочной проверке медицинской документации пациентов ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 01.01.2014г. по 10.02.2017г., согласно записям, установлено: в ряде случаев первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачом клинического отделения, не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, например: терапевтом Щербаковой Н.Г. , терапевтом Заворотным Ю.П. (нарушение Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 7)

В части забора крови реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость: -при опросе медперсонала (врач анестезтолог-реаниматолог Сидоркина М.В., медицинские сестры Смирнова Н.В, Кузьминых И.П.) и визуальном осмотре расходных материалов для забора крови пациентов, представленных опрашиваемыми лицами в ходе настоящей проверки в палате реанимации и интенсивной терапии (ПРИТ) хирургического отделения ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ», где проводится трансфузионная терапия, специалистами Межрегионального управления № 29 ФМБА России установлено: в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производится забор крови в «одну одноразовую вакуумную пробирку с антикоагулянтом» (для определение группы крови) и «в одну стеклянную чистую пробирку» (для проведения пробы на совместимость), в то время как в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов у взрослого реципиента из вены должны брать кровь в пробирку с антикоагулянтом и в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость. Кроме того, внутренний нормативный документ «Правила исследований при трансфузии (переливании) донорской крови и ее компонентов» утв. приказом и.о. главного врача от 09.01.2017г. № 10 (ранее не разрабатывался и не утверждался) предусматривает: «В день трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов не ранее чем за 24 часа до трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов у реципиента из вены берут кровь: в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость, дополнительно берут 2-3 мл. в пробирку с антикоагулянтом (п.7 «Правил…»), что является нарушением требований п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н (нарушение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 10)

В части контрольной проверки группы крови донора и реципиента по системе AB0: при выборочной проверке медицинской документации пациентов ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного в том числе «Протоколы трансфузии компонентов крови»), которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 01.01.2014г. по 10.02.2017г., согласно записям, установлено: в ряде случаев при плановой трансфузии врачом, проводящим трансфузию (переливание) компонентов донорской крови: при переливании свежезамороженной плазмы (СЗП) не проводится контрольная проверка группы крови реципиента по системе AB0 результаты контрольной проверки в «Протоколах трансфузии компонентов крови» отсутствуют при переливании эритроцитсодержащих компонентов не проводится контрольная проверка группы крови донора и реципиента по системе AB0, результаты контрольной проверки в «Протоколах трансфузии компонентов крови» отсутствуют в то время как: -при переливании свежезамороженной плазмы врач, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, обязан определить группу крови реципиента по системе AB0; -при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию (переливание) эритроцитсодержащих компонентов, проводит контрольную проверку группы крови донора и реципиента по системе AB0 (Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п.12, 13, подпункт «б», «в» п.25, п.28; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел I «Общие положения» п.п.1.1, 1.2, раздел 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови» п.п.2.1.1., 2.2.1, раздел 6 «Биологическая проба»)

При выборочной проверке медицинской документации пациентов ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного, в том числе «Протоколы трансфузии компонентов крови»), которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 01.01.2014г. по 10.02.2017г., согласно записям, установлено: во всех случаях в проверенных «Протоколах трансфузии компонентов крови», отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: -о месте определения резус-принадлежности реципиента: в лаборатории/экспресс-методом; в ряде случаев в проверенных «Протоколах трансфузии компонентов крови», отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: -о методе проведения биологической пробы; -о трансфузиях по индивидуальному подбору в прошлом: были/не были -о способе трансфузии -о результатах контрольных исследований группы крови реципиента и донора (нарушение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18)

При выборочной проверке медицинской документации ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного, в том числе «Протоколы трансфузии компонентов крови»), пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 01.01.2014г. по 10.02.2017г., согласно записям, установлено: в ряде случаев медицинские показания к трансфузии в них не соответствуют установленным требованиям, а именно: а) показания к переливанию СЗП записаны как: - «с целью восполнения дефицита факторов свертывания», б) показания к переливанию эр. массы записаны как: -«восполнение дефицита переносчиков кислорода», «восполнение дефицита переносчиков О2». (нарушение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 30, 43)

Не проводится согревание до 37 0С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией из-за отсутствия специально предназначенного оборудования (согласно представленной документации по регистрации проведенных трансфузий компонентов донорской крови («Журналы переливания…», «Протоколы переливания компонентов крови») в период с 01.01.2014г. до 10.02.2017г. в ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» трансфузии эритроцитсодержащих компонентов проводились) (нарушение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 36)

В ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, что подтверждается следующим: согласно записям, в Медицинской карте стационарного больного № 1998 в период с 22.12.2016г. по 23.12.2016г. в ПРИТ находился больной П. 1949г.р., в указанный период больному П. проведено 2 переливания компонентов донорской крови (СЗП, ). Последнее переливание проводилось 23.12.2016г. в период с 1520 до 1945 (номер донации 301096, группа крови В(III) Rh - отрицательная), перелито 250 мл.), 23.12.2016г. констатирована смерть в 1930. Документы, оформленные ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» о выявлении наличия (отсутствия) реакций и осложнений, возникающих у больного П. в связи с трансфузиями (переливанием) не представлены. Патологоанатомическое вскрытие не проводилось по заявлению родственников , записи о причине смерти больной П. в Медицинской карте стационарного больного № № 1998 отсутствуют (нарушение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 88)

При выборочной проверке медицинской документации пациентов ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного, в том числе «Протоколы трансфузий компонентов крови»), которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 01.01.2014 по 10.02.2017г., согласно записям установлено: состояние пациента после трансфузии отражается не в полном объеме, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», а именно: во всех случаях при переливании СЗП в ««Протоколах трансфузий компонентов крови»…» отсутствуют сведения о почасовом мочеотделения (диурез, цвет мочи), в «Протоколах…» имеются лишь сведения о «цвете и количестве первой порции мочи» (нарушение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 19; Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»)

При выборочной проверке медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного) пациентов ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ», которым проводили переливание компонентов донорской крови, в период с 01.01.2014 по 10.02.2017г. установлено: в отдельных случаях на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не производится клинический анализ мочи, документы с результатами исследований в Медицинских картах стационарного больного отсутствуют (нарушение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 19; Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»)

При выборочной проверке медицинской документации пациентов ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 01.01.2014 по 10.02.2017г., «Журналов переливания…» согласно записям, установлено: в ряде случаев переливание компонентов донорской крови проводится лечащими врачами, не прошедшими специальную подготовку по трансфузиологии, например: терапевтом Тюриной С.П. Действующие документы, подтверждающие прохождение указанным лицом специальной подготовки по трансфузиологии не представлены (нарушение приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения»)

При выборочной проверке медицинской документации пациентов ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ГБУ РМЭ «Новоторъяльская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 01.01.2014 по 10.02.2017г., «Журналов переливания…» установлено: в ряде случаев, когда состояние реципиента, не позволяет ему выразить в письменном виде свое согласие на операцию переливания компонентов донорской крови в связи с его тяжелым состоянием, в бланке «Согласие на операцию переливания компонентов донорской крови» делается запись – «в виду тяжести состояния пациента, согласие на медицинское вмешательства взять не удается», заверенная подписями трех врачей (например: Медицинские карты стационарного больного №№12, 1102, 1706, 1998) в то время как в случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения (нарушение приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения» п.1.7)