Проверка № 12170700345074 от 1 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РМЭ "РКОД"
Дата проведения
1 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, лицензионный контроль медицинской деятельности, контроль Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Запевалова А. А. – Старший Госинспектор, Демиденко Л. А. -Главный Специалист-Эксперт, Тюпкина Е. Л. -Главный Специалист-Эксперт, Зверева Л. М. -Ведущий Специалист-Эксперт | Мясникова М.И.-главный специалист отдела страхования на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством ГУ-РО ФСС по РМЭ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
424037, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Осипенко, д. 22
Дата составления акта о проведении проверки
25 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Яковлева Елена Николаевна - Главный Врач Гбу «Род Рмэ»; Хорошавина Татьяна Александровна - Главная Медицинская Сестра Гбу «Род Рмэ»; Кошкина Наталья Григорьевна – Медицинская Сестра
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение систематизации хранения лекарственных препаратов. Лекарственные препараты хранятся не по фармакологическим группам. Нарушаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №95/17 | В срок до 27 сентября 2017 года |
| Обеспечить систематизацию хранения лекарственных препаратов. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. | |
Описание
Нарушение условий специального разрешения (лицензии) в части:
- выполнения работы (услуги) медицинской деятельности по дезинфектологии, отсутствующей в приложении к лицензии.
Нарушение лицензионного требования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в части:
- несоблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг
- нарушения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ на юридическое лицо от 01.08.2017 №34/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление МС СУ № 7 от 21.08.17 №5-254/2017 вынесено предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 95/17 |
| Прекратить выполнение работы (услуги) медицинской деятельности по «дезинфектологии» до переоформления лицензии. Принять меры и обеспечить соблюдение лицензионного требования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в части: соблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг. |
Описание
Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности. Выявлены нарушения порядка оформления отчетно-учетной документации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 95/17 | В срок до 27 сентября 2017 года |
| Оформление документов по экспертизе временной нетрудоспособности привести к требованиям руководящих документов | |
Описание
Выявлены нарушения обращения медицинских изделий. Не выполняются требования нормативных правовых документов и производителей медицинской техники, в части технического обслуживания медицинской техники, в части соблюдения условий безопасности медицинских изделий при эксплуатации. Выявлены медицинские изделия, обращение которых должно быть предотвращено, согласно письмам Росздравнадзора. Применяются медицинские изделия без наличия соответствующей сопроводительной документации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП РФ на должностное лицо от 01.08.2017 №33/17 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Хорошавина Т.А. - главная медицинская сестра ГБУ «РОД РМЭ», постановление от 10.08.17 № А37/17, штраф 5000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 95/17 |
| Организовать и провести работы по техническому обслуживанию медицинской техники, обеспечить исполнение периодичности и объёмов проводимых работ с оформлением необходимой документации в соответствии с требованиями нормативных правовых актов и с указаниями эксплуатационной документации производителей. Обеспечить исполнение требований по специальной подготовке персонала при осуществлении работ на «Стерилизаторах воздушных ГП-40 и ГП-80. Предотвратить обращение незарегистрированных медицинских изделий «Облучателей бактерицидных настенных ОБН-75, ОБН-150 УХЛ4 «Азов». Приостановить применение медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий» производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай. Восстановить необходимую документацию для решения вопроса о возможности дальнейшего применения на: «Кресло гинекологическое тип КГ-1», «Центрифугу ОПН-3 УХЛ4.2», «Dräqersorb Free». |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
424037, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Осипенко, д. 22 424037, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Пролетарская, д. 60
Нет данных о результатах проверки