Проверка № 12170700345066 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУП РМЭ "САНАТОРИЙ "СОСНОВЫЙ БОР"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Орлова Миропия Иосифовна, Запевалова Анжела Аркадьевна, Демиденко Леонид Анатольевич, Тюпкина Елена Леонидовна, Зверева Лариса Михайловна | Начальник, старший гос. инспектор, главные и ведущий сециалисты-эксперты отдела контроля и назора ТО росздравнадзора по РМЭ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
424000, Россия, Республика Марий Эл, Медведевский район, пос. Сосновый Бор, ул. Озёрная, 1б
Дата составления акта о проведении проверки
28 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главные Специалисты-Эксперты, Ведущий Специалист-Эксперт,Главный Специалист Отдела Страхования
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.Нарушаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №23/17 | В срок до 28 июля 2017 года |
| Регистрировать операции, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно требованиям руководящих документов. | |
Описание
Нарушаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №23/17 | В срок до 28 июля 2017 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. | |
Описание
4.Выявлено обращение незарегистрированного медицинского изделия.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо от 28.06.2017 №29/17 Евсютину Г.Г. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №23/17 | В срок до 28 июля 2017 года |
| Предотвратить обращение незарегистрированного медицинского изделия «Дозатор механический одноканальный с фиксированным объемом дозирования (5-10000мкл), модель BIOHIT Proline 5-50µl». | |
Описание
Применяется оборудование, не в соответствии с указаниями производителя и не являющееся медицинским изделием
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо от 28.06.2017 №29/17 Евсютину Г.Г. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №23/17 | В срок до 28 июля 2017 года |
| Предотвратить применение оборудования при оказании медицинских услуг, не являющееся медицинским изделием - «Велотренажер JC-2000», «Электрические беговые дорожки Larsen GLP 3205». | |
Описание
Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №23/17 | В срок до 28 июля 2017 года |
| Документы по оформлению результатов экспертизы временной нетрудоспособности привести к требованиям руководящих документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
420000, Республика Марий Эл, Медведевский район, пос. Сосновый Бор, примерно в 125 метрах от дома 1 по направлению на восток 424000, Республика Марий Эл, Медведевский район, пос. Сосновый Бор, ул. Озерная, д. 1 б
Нет данных о результатах проверки