Проверка № 12160600711695 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РМЭ "СРЦДН "ЖУРАВУШКА"
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Объекты и итоги проверки
Адрес
424915, Республика Марий Эл, Звениговский район, пос. Таир,
Дата составления акта о проведении проверки
20 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Алексеев Алексей Владимирович – Директор Гку Рмэ «Социально-Реабилитационный Центр Для Несовершеннолетних «Журавушка»; - Яшкирева Надежда Леонидовна – Старшая Медицинская Сестра Гку Рмэ «Социально-Реабилитационный Центр Для Несовершеннолетних «Журавушка».
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
В ГКУ РМЭ «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Журавушка» имеющем лицензии № ФС-12-01-000380 от 18.08.2011 и № ФС-12-01-000370 от 13.07.2011 на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления медицинской деятельности: 424915, Республика Марий Эл, Звениговский район, пос. Таир - выявлены нарушения обращения медицинских изделий.
Не выполняются требования нормативно-правовых документов и производителей медицинской техники:
в части технического обслуживания:
- не проводится поверка используемого «Динамометра кистевого ДК-50», зав. № 0837 – сведения о поверке с 28.02.2011 г. отсутствуют, указан межповерочный интервал 2 года (глава 8 паспорта). С 2013 года по настоящее время поверка не проводилась.
Применяются при осуществлении медицинской деятельности незарегистрированные медицинские изделия:
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000», производитель Корея, 1 шт., обращение которой должно быть предотвращено согласно письму Росздравнадзора от 10.09.2014 № 01И-1376/14;
- «Спирометр сухой портативный ССП», зав. №6667, производства ПТО «Медаппаратура», 1 шт., обращение которого должно быть предотвращено согласно письму Росздравнадзора от 04.06.2014 № 01И-790/14.
Применяются при осуществлении медицинской деятельности медицинские изделия без соответствующей сопроводительной документации - установленные и применяемые в кабинете ЛФК:
- комплекс «Здоровье»;
- велотренажер «Торнео».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо от 20.07.2016 №28/16 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Яшкирева Надежда Леонидовна – старшая медицинская сестра ГКУ РМЭ «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Журавушка». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №28/16, | В срок до 19 августа 2016 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
424915, Республика Марий Эл, Звениговский район, пос. Таир,
Нет данных о результатах проверки
