Проверка № 12160600711695 от 1 июня 2016 года

ГБУ РМЭ "СРЦДН "ЖУРАВУШКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ "СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ "ЖУРАВУШКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности


Объекты и итоги проверки

Адрес
424915, Республика Марий Эл, Звениговский район, пос. Таир,

Дата составления акта о проведении проверки
20 июля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Алексеев Алексей Владимирович – Директор Гку Рмэ «Социально-Реабилитационный Центр Для Несовершеннолетних «Журавушка»; - Яшкирева Надежда Леонидовна – Старшая Медицинская Сестра Гку Рмэ «Социально-Реабилитационный Центр Для Несовершеннолетних «Журавушка».

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий В ГКУ РМЭ «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Журавушка» имеющем лицензии № ФС-12-01-000380 от 18.08.2011 и № ФС-12-01-000370 от 13.07.2011 на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления медицинской деятельности: 424915, Республика Марий Эл, Звениговский район, пос. Таир - выявлены нарушения обращения медицинских изделий. Не выполняются требования нормативно-правовых документов и производителей медицинской техники: в части технического обслуживания: - не проводится поверка используемого «Динамометра кистевого ДК-50», зав. № 0837 – сведения о поверке с 28.02.2011 г. отсутствуют, указан межповерочный интервал 2 года (глава 8 паспорта). С 2013 года по настоящее время поверка не проводилась. Применяются при осуществлении медицинской деятельности незарегистрированные медицинские изделия: - «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000», производитель Корея, 1 шт., обращение которой должно быть предотвращено согласно письму Росздравнадзора от 10.09.2014 № 01И-1376/14; - «Спирометр сухой портативный ССП», зав. №6667, производства ПТО «Медаппаратура», 1 шт., обращение которого должно быть предотвращено согласно письму Росздравнадзора от 04.06.2014 № 01И-790/14. Применяются при осуществлении медицинской деятельности медицинские изделия без соответствующей сопроводительной документации - установленные и применяемые в кабинете ЛФК: - комплекс «Здоровье»; - велотренажер «Торнео».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо от 20.07.2016 №28/16
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Яшкирева Надежда Леонидовна – старшая медицинская сестра ГКУ РМЭ «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Журавушка».

Сведения о выданных предписаниях
1. №28/16,В срок до 19 августа 2016 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
424915, Республика Марий Эл, Звениговский район, пос. Таир,

Нет данных о результатах проверки