Проверка № 12160600711645 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБОУ РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ "КОЗЬМОДЕМЬЯНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Орлову Миропию Иосифовну – Начальника Отдела, Запевалову Анжелу Аркадьевну – Старшего Государственного Инспектора | Демиденко Леонида Анатольевича – главного специалиста-эксперта, Звереву Ларису Михайловну – ведущего специалиста-эксперта |
Объекты и итоги проверки
Адрес
425350 Республика Марий Эл, г. Козьмодемьянск, улица Чернышевского, 37
Дата составления акта о проведении проверки
21 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ерофеев Николай Аркадьевич, Директор Гбоу Республики Марий Эл «Козьмодемьянская Школа-Интернат»; Волкова Марина Владимировна, Врач-Педиатр Гбоу Республики Марий Эл «Козьмодемьянская Школа-Интернат»; Коснова Алевтина Владимировна, Медицинская Сестра Гбо
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации в части: невыполнения действий, связанных с возникновением оснований для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности (№ ФС 12-01-000334, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18.10.2010 года), не содержащей перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, в связи с внесением изменений нормативными правовыми актами Российской Федерации в указанные перечни, а также в связи с изменением наименования учреждения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на должностное лицо от 21.10.2016 №43/16. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ерофеев Николай Аркадьевич, директор ГБОУ Республики Марий Эл «Козьмодемьянская школа-интернат» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43/16 | В срок до 21 декабря 2016 года |
| Переоформить лицензию на медицинскую деятельность | |
Описание
Нарушение требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации в части, отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Нарушение требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации в части, отсутствия договора на техническое обслуживание медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на должностное лицо от 21.10.2016 №43/16. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ерофеев Николай Аркадьевич, директор ГБОУ Республики Марий Эл «Козьмодемьянская школа-интернат» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43/16 | В срок до 21 ноября 2016 года |
| Установить порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и утвердить руководителем организации. Организовать и провести работы по техническому обслуживанию медицинской техники с оформлением необходимой документации. | |
Описание
Не выполняются требования нормативно-правовых документов и производителей медицинской техники:
в части технического обслуживания - не проводится поверка используемых медицинских изделий, относящихся к средствам измерения:
- «Динамометра кистевого ДК-25», ТУ 64-1-3842-84, зав. № 3846, производитель «Нижнетагильский медико-инструментальный завод» (в кабинете врача) – последние сведения о поверке от 18.11.1998 (зафиксировано в ч. 13 паспорта), периодичность поверки – 1 раз в 2 года (определено ч. 6 паспорта);
- «Измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического» модель М2 Basic (HEM-7116-RU), зав. № 20121101877LD, производитель OMRON Healthcare Co, LTD, Япония - последние сведения о поверке от IV-2012 (согласно клейму на корпусе аппарата), периодичность поверки – 1 раз в 2 года (определено ч. 7 руководства по эксплуатации);
в части техники безопасности при эксплуатации медицинской техники:
- не проводятся инструктажи с медперсоналом по правилам эксплуатации и технике безопасности при эксплуатации медицинской техники.
Применяются при осуществлении медицинской деятельности медицинские изделия без соответствующей сопроводительной документации:
- Ростомер, весы ВМ 150 (зав. № 2318), спирометр сухой портативный ССП (зав. № 14601) - установленные и применяемые при оказании медицинских услуг в кабинете врача - отсутствует документация производителя, сведения о наличии регистрации, о типе средства измерения, о проведенной поверке;
- «Облучатель бактерицидный ОБНП 2*30-02 «Генерис» по ТУ 9444-001-45658010-98, производства ООО НПП «Генерис», Россия, Челябинская область, г. Миасс, 2004 года выпуска - установленный и применяемый при оказании медицинских услуг в процедурном кабинете - отсутствует документация производителя, необходимые сведения о государственной регистрации, о проводимом техническом обслуживании.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ерофеев Николай Аркадьевич, директор ГБОУ Республики Марий Эл «Козьмодемьянская школа-интернат»; |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43/16 | В срок до 21 ноября 2016 года |
| Организовать и провести работы по техническому обслуживанию медицинской техники с оформлением необходимой документации. Провести поверку «Динамометра кистевого ДК-25», «Измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического» модель М2 Basic (HEM-7116-RU). Обеспечить исполнение требований по проведению инструктажей медперсонала по Правилам эксплуатации и технике безопасности при эксплуатации медицинской техники. Восстановить необходимую документацию на ростомер, весы ВМ 150, спирометр сухой портативный ССП, «Облучатель бактерицидный ОБНП 2*30-02 «Генерис» для решения вопроса о возможности дальнейшего их применения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
425350, Республика Марий Эл, Горномарийский район, г. Козьмодемьянск, ул. Чернышевского, д. 37
Нет данных о результатах проверки
