ГБУ РК "РСРЦ "МАКСАКОВКА"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми поступила информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее, соответственно: Территориальный орган, Росздравнадзор) от 07.11.2025г. № 02-68818-ДСП), согласно которой следует: при проведении Росздравнадзором мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов установлено непринятие на баланс лекарственных препаратов медицинскими и аптечными организациями, что затрудняет проведение данного мониторинга, а именно: по состоянию на 05.11.2025 Государственным бюджетным учреждением Республики Коми «Республиканский социально-реабилитационный центр «Максаковка», ИНН: 1101487181, (далее – ГБУ РК «РСРЦ «Максаковка») не приняты на баланс следующие лекарственные препараты: - Бисакодил, gtin 04601026000539 серии 450924 в количестве 1 уп.; - Бисопролол, gtin 04650099783627 серии 91223 3 в количестве 3 уп.; - Диклофенак, gtin 04680013245641 серии 050724 в количестве 2 уп.; - Дротаверин, gtin 04602424003818 серии 140524 в количестве 1 уп.; - Дротаверин, gtin 04602884005704 серии 90424 в количестве 3 уп.; - Каптоприл, gtin 04601969010701 серии 5911024 в количестве 3 уп.; - Каптоприл, gtin 04601969010701 серии 7870524 в количестве 1 уп.; - Кеторолак, gtin 18901148324128 серии V240172 в количестве 2 уп.; - Ксилометазолин, gtin 04605095005570 серии 800824 в количестве 2 уп.; - Лоперамид, gtin 04630015113158 серии 070824 в количестве 5 уп.; - Метоклопромид, gtin 04810201021355 серии 3210924 в количестве 1 уп.; - Моксонидин, gtin 04690655020988 серии 391123 в количестве 2 уп.; - Натрия хлорид, gtin 04602824019419 серии 140724 в количестве 2 уп.; - Натрия хлорид, gtin 04602824019426 серии 300424 в количестве 2 уп.; - Омепразол, gtin 04607022750478 серии 20125 в количестве 1 уп.; - Панкреатин, gtin 04602884003434 серии 4650724 в количестве 2 уп.; - Преднизолон, gtin 04602884010340 серии 420924 в количестве 1 уп.; - Тетрациклин, gtin 04604060004143 серии 661024 в количестве 2 уп.; - Фуросемид, gtin 04630015112687 серии 381024 в количестве 2 уп.; - Хлоропирамин, gtin 05995327275147серии 3317A0624 в количестве 2 уп.; - Эпиефрин, gtin 04670008163937 серии 211124 в количестве 2 уп. По состоянию на 25.11.2025г. сведения о наличии на балансе указанных лекарственных препаратов отсутствуют в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). По состоянию на 25.11.2025г. по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ https://egrul.nalog.ru/index.html/ Государственное бюджетное учреждение Республики Коми «Республиканский социально-реабилитационный центр «Максаковка» является юридическим лицом; ОГРН: 1031100405841, Дата присвоения ОГРН: 09.01.2003, ИНН: 1101487181; сокращенное наименование – ГБУ РК «РСРЦ «Максаковка»; адрес юридического лица: 167905, Республика Коми, г. Сыктывкар, пгт. Верхняя Максаковка, ул. Лесосплавная, д. 34; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 87.90: деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая; руководитель – директор Помаскина Елена Николаевна. По состоянию на 25.11.2025г. по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ГБУ РК «РСРЦ «Максаковка» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-00110-11/00587835 от 28.04.2012г., сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми. Обращение лекарственных средств на территории Российской Федерации регламентировано Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. № 61-ФЗ (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ: «Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 11 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (ФГИС МДЛП). Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение). Подпунктом 1(1) п.1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав указан в разделе VI Положения. Так, в соответствии с п. 44 раздела VI Положения: «44. При передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и отпускаемых по рецепту врача». Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности. Руководствуясь лицензионными требованиями, установленными Положением о лицензировании медицинской деятельности, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности обязан соблюдать требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, является грубым нарушением лицензионных требований. В соответствии с п. 2 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обязанности медицинских организаций входит: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Отсюда следует, что ГБУ РК «РСРЦ «Максаковка», на основании п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Таким образом, данные, содержащиеся в ФГИС МДЛП, указывают на нарушения ГБУ РК «РСРЦ «Максаковка» следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556.