ГБУЗ РК "РИБ"

По информации ГБУЗ РК "РИБ" (исх. от 13.02.2025 № 11-02/90), поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми, 12.02.2025 произведено уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения (копия акта уничтожения представлена). При этом в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о передаче на уничтожение лекарственных препаратов, и их уничтожении. Кроме этого, поступление в ГБУЗ РК "РИБ" указанных в акте уничтожения лекарственных препаратов не отслеживается в ФГИС МДЛП. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (раздел VI). При этом субъект обращения лекарственных средств обязан своевременно вносить данные о движении лекарственного препарата.