ГУ "РДКБ"

В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием и.о.руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Н.П.Ворошиловой от 08.07.2025 № П11-112/25, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): Государственное учреждение «Республиканская детская клиническая больница», ИНН 1101487086, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Едином государственном реестре юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (акт № 250 от 31.07.2025). В результате проведенного анализа установлено следующее. 1. По состоянию на 09.07.2025 и на 31.07.2025 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Государственное учреждение «Республиканская детская клиническая больница» является юридическим лицом; ОГРН: 1021100526039; ИНН: 1101487086, сокращенное наименование – ГУ «РДКБ»; адрес юридического лица: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6; дата присвоения ОГРН: 15.12.2002г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.10: Деятельность больничных организаций; главный врач - Кустышев Игорь Генрихович. По состоянию на 09.07.2025 и на 31.07.2025 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ГУ «РДКБ» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 в том числе на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии. По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - ГУ «РДКБ», ИНН 1101487086. 2. При анализе сведений о медицинской организации ГУ «РДКБ» Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено отсутствие следующих сведений:  на 31.07.2025: 1) во вкладке «Здания» - «Лечебно-профилактические здания» - в карточке Лечебно - профилактического здания по адресу: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - отсутствуют сведения о наличии сурдологического кабинета, 2) во вкладке «Структурные подразделения» отсутствуют сведения о наличии сурдологического кабинета; 3) во вкладке «Штатное расписание» в наличии следующие сведения: Штатное расписание № 02/2025, дата утверждения 01.02.2025, период действия с 01.02.2025 по 31.12.2025, - во вкладке «Записи штатного расписания»: • Структурное подразделение: «Консультативная поликлиника»: в наличии должность «Врач - сурдолог -оториноларинголог» штатных единиц - 1.0000, занятых штатных единиц - 1.0000, внешнее совместительство - 0.1000, вакансии - 0.0000; 4) во вкладке «Оборудование» отсутствуют сведения о наличии сурдологического кабинета и его оснащении. При анализе Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ (далее - ФРМР ЕГИСЗ) установлено наличие сведений о 914 медицинских работниках ГУ «РДКБ», ИНН 1101487086:  на 31.07.2025: 1) Тюкина Эмилия Модестовна - работает в ГУ «РДКБ» в должности врач - сурдолог - оториноларинголог, структурное подразделение - Консультативная поликлиника, тип должности - основная, номер трудового договора 22, ставка ед. - 1.0000, дата начала трудовой деятельности 01.02.2023, стаж - 2 года 6 месяцев, - образование соответствует специальности «сурдология - оториноларингология», соответствии требований к специальности приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием». 3. Согласно требований п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (ч.2 ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ). Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология -оториноларингология» утвержден Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. Указанный Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению (взрослым и детям) по профилю «сурдология - оториноларингология» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (п.1 Порядка). Медицинская помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» включает в себя профилактику нарушений слуха, выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, лечение, включая слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение и включающую в том числе замену речевого процессора по истечении 5 лет со дня предшествующей установки пациенту речевого процессора системы кохлеарной имплантации (п.2 Порядка). Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом - сурдологом - оториноларингологом в медицинских организациях либо их структурных подразделениях, в том числе в Центре реабилитации слуха (сурдологическом центре), при самостоятельном обращении пациента, либо по направлению врача - оториноларинголога или врача-терапевта участкового (врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) (п.8 Порядка). Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с нарушением слуха, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к указанному Порядку (п.13 Порядка). Правила организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, и определяют порядок организации деятельности сурдологического кабинета, который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» (п.1 Правил). Сурдологический кабинет (далее - Кабинет) создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение (п.2 Правил). В соответствии п.5 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения сурдологического кабинета медицинской организации, предусмотренным Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. 4. При анализе сведений медицинской организации - ГУ «РДКБ» в ФРМО ЕГИСЗ установлено следующее:  выявлено отсутствие у лицензиата - ГУ «РДКБ» зданий, строений, сооружений и помещений (кабинетов), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии,  выявлено несоблюдение ГУ «РДКБ» порядка оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно требований п.13 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», п.1, п.2, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части отсутствия сведений о наличии сурдологического кабинета в ГУ «РДКБ» который является структурным подразделением медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология», который создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии Таким образом учетом вышесказанного в ходе проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлено нарушение ГУ «РДКБ» требований пп. «а» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» иметь в наличии здания, сооружения и (или) помещения (кабинеты), принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), - в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:  выявлено отсутствие у лицензиата - ГУ «РДКБ» помещений (кабинетов), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии, что является так же несоблюдением требований п.13 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, п.1, п.2, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. 5. В соответствии п.5 Правил организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения сурдологического кабинета, предусмотренным Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. При анализе сведений медицинской организации - вкладка «Оборудование» ГУ «РДКБ» в ФРМО ЕГИСЗ установлено следующее:  выявлено отсутствие сведений об оборудовании (оснащении) кабинетов ГУ «РДКБ» в ФРМО ЕГИСЗ, необходимого для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии:  выявлено несоблюдение ГУ «РДКБ по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - порядка оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оборудования, в том числе медицинского, предусмотренного Стандартом оснащения кабинетов в Порядках оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно: Стандарта оснащения сурдологического кабинета медицинской организации Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. Согласно пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии Таким образом, с учетом вышесказанного в ходе проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлено нарушение ГУ «РДКБ» требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, а именно: - в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - ГУ «РДКБ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:  выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - ГУ «РДКБ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии;  выявлено несоблюдение ГУ «РДКБ» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оборудования, в том числе медицинского, предусмотренного Стандартами оснащения кабинетов в Порядках оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно: Стандарта оснащения сурдологического кабинета медицинской организации Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. 6. Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология -оториноларингология» утвержден Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. Указанный Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению (взрослым и детям) по профилю «сурдология - оториноларингология» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (п.1 Порядка). Медицинская помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» включает в себя профилактику нарушений слуха, выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, лечение, включая слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение и включающую в том числе замену речевого процессора по истечении 5 лет со дня предшествующей установки пациенту речевого процессора системы кохлеарной имплантации (п.2 Порядка). Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом - сурдологом - оториноларингологом в медицинских организациях либо их структурных подразделениях, в том числе в Центре реабилитации слуха (сурдологическом центре), при самостоятельном обращении пациента, либо по направлению врача - оториноларинголога или врача-терапевта участкового (врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) (п.8 Порядка). Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с нарушением слуха, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к указанному Порядку (п.13 Порядка). Правила организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, и определяют порядок организации деятельности сурдологического кабинета, который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» (п.1 Правил). Сурдологический кабинет (далее - Кабинет) создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение (п.2 Правил). В соответствии п.3 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, на должность врача - сурдолога - оториноларинголога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации, по специальности «сурдология - оториноларингология» Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения на обслуживаемой территории с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н (п.4 Правил). В соответствии п.5 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения сурдологического кабинета медицинской организации, предусмотренным Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, включает в себя 9-ть наименований оборудования (оснащения). П.6 Правил определено, что Кабинет осуществляет следующие функции: организация и проведение мероприятий по профилактике нарушений слуха; выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, проведение диагностики, лечения, включая слухопротезирование, медицинской реабилитации пациентам с нарушением слуха; организационно-методическое руководство по вопросам проведения аудиологического скрининга на обслуживаемой территории; мониторинг и оценка показателей аудиологического скрининга; отбор пациентов с нарушением слуха для проведения операции кохлеарной имплантации и имплантации слуховых аппаратов костного звукопроведения; отбор и направление пациентов с нарушением слуха для оказания специализированной медицинской помощи в плановой форме в оториноларингологические отделения медицинских организаций, а также ведение учета пациентов, ожидающих и получивших высокотехнологичную медицинскую помощь по поводу заболевания, связанного с нарушением слуха; направление при наличии медицинских показаний пациентов с нарушением слуха для оказания медицинской помощи в Центр реабилитации слуха (сурдологический центр) и (или) в иные медицинские организации для проведения консультаций врачами-специалистами; осуществление диспансерного наблюдения за пациентами с нарушением слуха; направление пациентов с нарушением слуха на медико-социальную экспертизу; проведение санитарно-просветительной работы с населением по вопросам профилактики и ранней диагностики нарушений слуха и формированию здорового образа жизни; анализ состояния оказания медицинской помощи пациентам с нарушением слуха на обслуживаемой территории; участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости и инвалидности, обусловленных нарушением слуха; ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для информационных систем в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации; иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, с учетом вышесказанного (см. пп.6.1. - 6.5 п.6. настоящего акта) выявлено нарушение ГУ «РДКБ» требований пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено несоблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6: o выявлено несоблюдение п.13 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ», при оказании медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», осуществлять свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к указанному Порядку: o выявлено несоблюдение п.1, п.2, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части отсутствия сведений о наличии сурдологического кабинета в ГУ «РДКБ» который является структурным подразделением медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология», который создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение, o выявлено несоблюдение п.1, п.2, п.5, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1, требований Стандарта оснащения сурдологического кабинета медицинской организации Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, а именно отсутствуют сведения об оборудовании (оснащении) сурдологического кабинета медицинской организации ГУ «РДКБ» для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение. 7. В силу статьи 49 части 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). Частью 1 статьи 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. В силу части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Согласно статье 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности (ч.3 ст.8). Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности. Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: сурдологии - оториноларингологии. Подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования: - подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", - подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий (п.9 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования (п.10 Положения о ЕГИСЗ). Согласно п. 36 - поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к указанному Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 указанного Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (п.5 Положения о ЕГИСЗ) В числе основных принципов охраны здоровья Федеральный закон №323-ФЗ называет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровье детей; ответственность должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи (ст.4). Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями (ч.1 ст.37). Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (ч.2 ст.37). Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология» утвержден Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. В соответствии с ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обязанности медицинских организаций входит в том числе: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию; медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно пункта 11 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В силу статьи 3 Федерального закона № 323-ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Поскольку ГУ «РДКБ» в соответствии с требованиями статьи 2 Федерального Закона № 323-ФЗ, являясь юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность, то на ГУ «РДКБ» в полной мере распространяется действие Федерального Закона № 323-ФЗ. Отсюда следует, что ГУ «РДКБ», на основании пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального Закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.