ООО "РАДУГА ЗВУКОВ"

В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием и.о.руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Н.П.Ворошиловой от 20.05.2025 № П11-47/25, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): Общество с ограниченной ответственностью «РАДУГА ЗВУКОВ», ИНН 5050112118, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Едином государственном реестре юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (акт № 202 от 03.06.2025). В результате проведенного анализа установлено следующее. 1. По состоянию на 30.05.2025 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Общество с ограниченной ответственностью «РАДУГА ЗВУКОВ» является юридическим лицом; ОГРН: 1145050003614; ИНН: 5050112118, сокращенное наименование – ООО «РАДУГА ЗВУКОВ»; адрес юридического лица: 141190, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная заводская промышленная, д.3А; дата регистрации в ЕГРЮЛ: 17.07.2014г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 47.74: Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах; сведения о дополнительных видах деятельности: (ОКВЭД): 86.21: Общая врачебная практика; генеральный директор - Климачев Михаил Иванович. По состоянию на 30.05.2025 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01156-07/00590192 от 27.12.2021, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Московской области, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности на территории Республики Коми: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 выполняемые работы, оказываемые услуги: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии. По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ», ИНН 5050112118. В информационно-коммуникационной сети «Интернет» установлено наличие сайта медицинской организации - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» https://www.radugazvukov.ru/ и https://www.radugazvukov.ru/centers/syktyvkar/syktyvkar/. 2. При анализе Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено наличие следующих сведений о медицинской организации - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ», ИНН 5050112118:  на 30.05.2025: 1) во вкладке «Лицензирование» - наличие сведений о лицензии: «Серия/Номер - Л041-01156-07/00590192 Выдана - 27.12.2021 Вид деятельности - Медицинская деятельность Статус - Действует 2) во вкладке «Здания» - «Лечебно-профилактические здания» - в наличии следующие сведения по адресу: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10: Наименование - Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Сыктывкар Адрес - Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, 10 Дата начала эксплуатации - 01.08.2018 Год постройки - 1943 Этажность - 1. В карточке Лечебно - профилактического здания по адресу: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 - следующие сведения: Основная информация Наименование - Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Сыктывкар Тип объекта (назначение) - Административное Вид объекта - Центр (отделение) общей врачебной практики (семейной медицины) Дата начала эксплуатации - 01.08.2018 Год постройки - 1943 Этажность - 1 Право собственности Право собственности - Арендуемое Право пользования - Аренда Наименование арендодателя - Общество с ограниченной ответственностью "Исток Аудио Трейдинг" Наименование арендатора - Общество с ограниченной ответственностью "РАДУГА ЗВУКОВ" Документы основания права аренды - отсутствуют Адрес 167000 Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 Координаты - 61.672042, 50.836902 Территориально выделенное структурное подразделение - Структурное подразделение г. Сыктывкар Этажи и помещения 1 - Нежилое, Н-1 66.9 кв.м. 3) во вкладке «Структурные подразделения» в наличии следующие сведения: Наименование - Кабинет г. Сыктывкар OID подразделения/филиала - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.50.20011.0.453385 Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Сурдологические. В карточке структурного подразделения по адресу: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 - в наличии следующие сведения: «Общая информация» Основная информация OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.50.20011.0.453385 Наименование - Кабинет в г. Сыктывкар Медицинские услуги, оказываемые подразделением - в том числе на следующие работы (услуги): 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.60. сурдологии-оториноларингологии Уровень СП - I уровень Головное СП - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДУГА ЗВУКОВ" Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Сурдологические Дополнительная информация Форма оказания медицинской помощи - Плановая, Экстренная, Неотложная Условия оказания медицинской помощи - Амбулаторно Телефоны регистратуры - +7 (821) 224-50-75 Плановые посещения в смену Общее количество - 5 «Обслуживаемые населенные пункты» - сведения отсутствуют; «Врачебные кабинеты» : Тип кабинета - Сурдологический OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.50.20011.0.453385.448745 Профиль оказываемой медицинской помощи --- Медицинские услуги, оказываемые подразделением - 1000.4.60. сурдологии-оториноларингологии Количество кабинетов - 1 Категория населения - Взрослые, Дети В карточке ТВСП в наличии: Территориально выделенные структурные подразделения: структурное подразделение г. Сыктывкар: «Здания, входящие в состав ТВСП» Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Сыктывкар Кабинет в г. Сыктывкар здание Наименование здания - Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Сыктывкар Адрес - Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, 10 Дата начала эксплуатации - 01.08.2018 4) во вкладке «Штатное расписание» в наличии следующие сведения: Штатное расписание № 6, дата утверждения 31.12.2024, период действия с 01.01.2025 по 31.12.2025, во вкладке «Записи штатного расписания»: • Структурное подразделение: «Кабинет в г Саранск, ул Полежаевская, д 52, пом 3»: штатных единиц - 6.0000, занятых штатных единиц - 0.1000, внешнее совместительство - 0.1000, вакансии - 5.9000; • Структурное подразделение: «Кабинет в г Хабаровск»: штатных единиц - 6.0000, занятых штатных единиц - 0.1000, внешнее совместительство - 0.0000, вакансии - 5.9000; • Структурное подразделение: «Кабинет в г. Королев»: штатных единиц - 6.0000, занятых штатных единиц - 0.1000, внешнее совместительство - 0.1000, вакансии - 5.9000; - отсутствует штатное расписание по структурному подразделению г. Сыктывкар и отсутствует должность по федеральному справочнику - врач - сурдолог - оториноларинголог по структурному подразделению г. Сыктывкар. 5) во вкладке «Оборудование» в наличии следующие сведения Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Владивосток Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Волгоград Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Иваново Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Иркутск Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Калуга Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Кемерово 1 Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Королев Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Кострама Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Москва-Некрасовка Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Москва-Таганская Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Мурманск Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Нижневартовск Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Новосибирск Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Одинцово Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Оренбург Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Пенза Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Ростов-на-Дону Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Саранск, ул Полежаева, д 52, пом 3 Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Тамбов Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Тверь Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Томск Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Хабаровск Центр хорошего слуха "Радуга звуков" г Хабаровск - отсутствуют сведения об оснащении медицинской организации ООО « РАДУГА ЗВУКОВ» по структурному подразделению г. Сыктывкар (167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10). При анализе Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ (далее - ФРМР ЕГИСЗ) установлено наличие сведений о двух медицинских работниках ООО «РАДУГА ЗВУКОВ», ИНН 5050112118:  на 30.05.2025: 1) Бойко Светлана Григорьевна - работает в ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в должности врач - сурдолог - оториноларинголог, структурное подразделение - Кабинет в г. Сыктывкар, тип должности - совместительство внешнее, номер трудового договора Р3115, ставка ед. - 0.1000, дата начала трудовой деятельности 01.09.2015, стаж - 9 лет 9 месяцев 2 дня, - образование не соответствует специальности «сурдология - оториноларингология», а именно отсутствуют сведения об уровне профессионального образования: отсутствуют сведения о подготовке в ординатуре по специальности «сурдология - оториноларингология» (в ФРМР ЕГИСЗ в разделе «Послевузовское образование» в наличии сведения - подготовка в ординатуре по специальности «оториноларингология», дата выдачи 31.08.1983); отсутствуют сведения о дополнительном профессиональном образовании - профессиональная переподготовка по специальности «сурдология - оториноларингология» при наличии подготовки в ординатуре по специальности «оториноларингология» от 31.08.1983 в соответствии требований к специальности «сурдология - оториноларингология» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»; 2) Цаткина Ольга Евгеньевна - работает в ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в должности врач - сурдолог - оториноларинголог, структурное подразделение - Кабинет в г. Сыктывкар, тип должности - основная, номер трудового договора Р3 366, ставка ед. - 1.0000, дата начала трудовой деятельности 01.02.2019, стаж - 6 лет 4 месяца 2 дня, - образование не соответствует специальности «сурдология - оториноларингология», а именно отсутствуют сведения о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет в соответствии требований к специальности «сурдология - оториноларингология» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» (в ФРМР ЕГИСЗ в разделе «Дополнительное профессиональное образование» данные отсутствуют); отсутствуют сведения о пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «сурдология - оториноларингология» в соответствии требований пп. «в» п.5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); в ФРМР ЕГИСЗ в разделе «Сертификат специалиста» в наличии сведения о сертификате № /0278240123279 по специальности «сурдология - оториноларингология» сроком действия - 31.08.2022, дата выдачи - 31.08.2017). 3. При анализе информации, размещенной в информационно-коммуникационной сети «Интернет» установлено наличие сайта медицинской организации - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» https://www.radugazvukov.ru/centers/syktyvkar/syktyvkar/, в разделе: • Главная - Адреса центров «Радуга звуков» - Регионы России - Сыктывкар - Слуховые аппараты и диагностика слуха Сыктывкар: • Адрес: Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 • Важная информация: Ведёт приём врач-сурдолог и сурдопедагог, по записи Оказываемые услуги: • Программирование слухового аппарата • Гарантийный и постгарантийный сервис • Тест слуха • Пробное ношение слухового аппарата • Консультация сурдоакустика • Продажа слуховых аппаратов • Продажа аксессуаров для слуховых аппаратов • Рассрочка на покупку слухового аппарата • Адаптация к слуховым аппаратам • Ремонт слуховых аппаратов • Слепок слухового прохода. Снятие ушного слепка • Изготовление индивидуальных берушей • Изготовление индивидуальных ушных вкладышей • Изготовление корпусов внутриушных слуховых аппаратов • Консультации по компенсациям за слуховые аппараты и реабилитационную технику в соответствии с ИПРА инвалида • Сурдолог * • Аудиометрия (снятие аудиограммы) * • Индивидуальная настройка слухового аппарата * • Подбор слуховых аппаратов * • Детское слухопротезирование * • Адаптация к слуховым аппаратам детей* • Регистрация КСВП и ASSR * • Проверка слуха у детей • Отоскопия * • Импедансометрия (тимпанометрия)* • Тональная пороговая аудиометрия* • Подключение беспроводных аксессуаров • КСВП для взрослых * • Покупка по электронному сертификату • Занятия с сурдопедагогом* • Консультация сурдопедагога* Наши специалисты: Бойко Светлана Григорьевна: сурдолог-оториноларинголог, директор центра Сырбу Надежда Валерьевна: акустик, специалист центра, Кондратенко Валентина Михайловна: сурдопедагог, акустик. 4. По состоянию на 02.06.2025 по сведениям ЕГИСЗ раздел: «Отчет по количеству и видам СЭМД, зарегистрированных в РЭМД» - в наличии сведения ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» Наименование субъекта Российской Федерации OID МО Наименование МО Московская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.50.20011 ООО "РАДУГА ЗВУКОВ" Московская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.50.20011 ООО "РАДУГА ЗВУКОВ" Московская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.50.20011 ООО "РАДУГА ЗВУКОВ" зарегистрировано ЭМД в РЭМД ЕГИС - 1741 за период с 01.01.2024 - 02.06.2025. По состоянию на 26.05.2025 по сведениям ЕГИСЗ раздел: «Отчет по количеству и видам СЭМД, зарегистрированных в РЭМД» - отсутствуют сведения ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» - структурное подразделение г. Сыктывкар OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.50.20011.0.453385.448745; в разделе: «Мониторинг успешной регистрации ЭМД в РЭМД ЕГИСЗ» - отсутствуют сведения ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» - структурное подразделение г. Сыктывкар OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.50.20011.0.453385.448745. 5. Согласно требований п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (ч.2 ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ). Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология -оториноларингология» утвержден Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. Указанный Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению (взрослым и детям) по профилю «сурдология - оториноларингология» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (п.1 Порядка). Медицинская помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» включает в себя профилактику нарушений слуха, выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, лечение, включая слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение и включающую в том числе замену речевого процессора по истечении 5 лет со дня предшествующей установки пациенту речевого процессора системы кохлеарной имплантации (п.2 Порядка). Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом - сурдологом - оториноларингологом в медицинских организациях либо их структурных подразделениях, в том числе в Центре реабилитации слуха (сурдологическом центре), при самостоятельном обращении пациента, либо по направлению врача - оториноларинголога или врача-терапевта участкового (врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) (п.8 Порядка). Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с нарушением слуха, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к указанному Порядку (п.13 Порядка). Правила организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, и определяют порядок организации деятельности сурдологического кабинета, который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» (п.1 Правил). Сурдологический кабинет (далее - Кабинет) создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение (п.2 Правил). В соответствии п.5 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения сурдологического кабинета медицинской организации, предусмотренным Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. При анализе сведений медицинской организации - вкладка «Оборудование» ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в ФРМО ЕГИСЗ установлено следующее:  выявлено отсутствие сведений об оборудовании (оснащении) кабинетов ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в ФРМО ЕГИСЗ, необходимого для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01156-07/00590192 от 27.12.2021, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Московской области, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии - оториноларингологии:  выявлено несоблюдение ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 порядка оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оборудования, в том числе медицинского, предусмотренного Стандартом оснащения кабинетов в Порядках оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно: Стандарта оснащения сурдологического кабинета медицинской организации Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. Согласно пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии Таким образом учетом вышесказанного в ходе проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлено нарушение ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, а именно: - в части обязанности медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - в части обязанности медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:  выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01156-07/00590192 от 27.12.2021, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Московской области, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии - оториноларингологии;  выявлено несоблюдение ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оборудования, в том числе медицинского, предусмотренного Стандартами оснащения кабинетов в Порядках оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно: Стандарта оснащения сурдологического кабинета медицинской организации Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. 6. В соответствии п.3 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, на должность врача - сурдолога - оториноларинголога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации, по специальности «сурдология - оториноларингология» Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения на обслуживаемой территории с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н (п.4 Правил). Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников утверждена Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 205н и включает в себя: п.5. Должности специалистов с высшим медицинским образованием (врачи): 5.1. Врачи-специалисты, в том числе: 5.1.99. Врач - сурдолог - оториноларинголог. Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование утверждена Приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н, и включает в себя п.75 - Сурдология - оториноларингология. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н. Раздел I Квалификационные требования к специальностям специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием, Специальность «Сурдология - оториноларингология»: уровень профессионального образования: высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», подготовка в ординатуре по специальности «Сурдология - оториноларингология» или дополнительное профессиональное образование: профессиональная переподготовка по специальности «Сурдология - оториноларингология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Оториноларингология», «Педиатрия», «Терапия» и повышение квалификации специалиста по специальности «Сурдология - оториноларингология» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности; должности: врач - сурдолог - оториноларинголог, заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации - врач - сурдолог - оториноларинголог; врач - сурдолог - протезист; заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации - врач - сурдолог - протезист. При анализе сведений медицинской организации - вкладка «Штатное расписание» ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в ФРМО ЕГИСЗ установлено отсутствие штатного расписания по структурному подразделению г. Сыктывкар и отсутствует должность по федеральному справочнику - врач - сурдолог - оториноларинголог по структурному подразделению г. Сыктывкар. При анализе ФРМР ЕГИСЗ установлено в ходе проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено следующее:  выявлено наличие заключивших с лицензиатом - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» трудовые договоры работников, не имеющих соответствующее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «сурдология - оториноларингология», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01156-07/00590192 от 27.12.2021, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Московской области, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии - оториноларингологии:  выявлено несоблюдение ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 порядка оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно требований п.3, п.4 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части отсутствия установленной руководителем медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» штатной численности сурдологического кабинета, в части наличия заключивших с лицензиатом - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» трудовые договоры работников, не имеющих соответствующего образования, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «сурдология - оториноларингология», а именно: - на Бойко Светлану Григорьевну - работает в ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в должности врач - сурдолог - оториноларинголог, структурное подразделение - Кабинет в г. Сыктывкар: отсутствуют сведения об уровне профессионального образования: отсутствуют сведения о подготовке в ординатуре по специальности «сурдология - оториноларингология»; отсутствуют сведения о дополнительном профессиональном образовании - профессиональная переподготовка по специальности «сурдология - оториноларингология» при наличии подготовки в ординатуре по специальности «оториноларингология» от 31.08.1983 в соответствии требований к специальности «сурдология - оториноларингология» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием», - Цаткина Ольга Евгеньевна - работает в ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в должности врач - сурдолог - оториноларинголог, структурное подразделение - Кабинет в г. Сыктывкар: отсутствуют сведения о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет в соответствии требований к специальности «сурдология - оториноларингология» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»; отсутствуют сведения о пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «сурдология - оториноларингология». Согласно пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе: повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Таким образом учетом вышесказанного в ходе проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлено нарушение ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» требований пп. «в» п. 5, пп. «а», «д» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - в части обязанности медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» иметь в наличии заключивших с лицензиатом ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, - в части обязанности медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - в части обязанности медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» обеспечивать повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:  выявлено наличие заключивших с лицензиатом - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» трудовые договоры работников, не имеющих соответствующее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «сурдология - оториноларингология» в соответствии требований Приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» и в соответствии требований п.13 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», п.3 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01156-07/00590192 от 27.12.2021, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Московской области, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии - оториноларингологии, а именно: - на Бойко Светлану Григорьевну - работает в ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в должности врач - сурдолог - оториноларинголог, структурное подразделение - Кабинет в г. Сыктывкар: отсутствуют сведения об уровне профессионального образования: отсутствуют сведения о подготовке в ординатуре по специальности «сурдология - оториноларингология»; отсутствуют сведения о дополнительном профессиональном образовании - профессиональная переподготовка по специальности «сурдология - оториноларингология» при наличии подготовки в ординатуре по специальности «оториноларингология» от 31.08.1983 в соответствии требований к специальности «сурдология - оториноларингология» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием», - Цаткина Ольга Евгеньевна - работает в ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в должности врач - сурдолог - оториноларинголог, структурное подразделение - Кабинет в г. Сыктывкар: отсутствуют сведения о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет в соответствии требований к специальности «сурдология - оториноларингология» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»; отсутствуют сведения о пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «сурдология - оториноларингология»;  выявлено несоблюдение ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 порядка оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно требований п.3, п.4 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части отсутствия установленной руководителем медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» штатной численности сурдологического кабинета - штатного расписания по структурному подразделению г. Сыктывкар и отсутствует должность по федеральному справочнику - врач - сурдолог - оториноларинголог по структурному подразделению г. Сыктывкар. 7. Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология -оториноларингология» утвержден Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. Указанный Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению (взрослым и детям) по профилю «сурдология - оториноларингология» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (п.1 Порядка). Медицинская помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» включает в себя профилактику нарушений слуха, выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, лечение, включая слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение и включающую в том числе замену речевого процессора по истечении 5 лет со дня предшествующей установки пациенту речевого процессора системы кохлеарной имплантации (п.2 Порядка). Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом - сурдологом - оториноларингологом в медицинских организациях либо их структурных подразделениях, в том числе в Центре реабилитации слуха (сурдологическом центре), при самостоятельном обращении пациента, либо по направлению врача - оториноларинголога или врача-терапевта участкового (врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) (п.8 Порядка). Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с нарушением слуха, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к указанному Порядку (п.13 Порядка). Правила организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, и определяют порядок организации деятельности сурдологического кабинета, который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» (п.1 Правил). Сурдологический кабинет (далее - Кабинет) создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение (п.2 Правил). В соответствии п.3 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, на должность врача - сурдолога - оториноларинголога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации, по специальности «сурдология - оториноларингология» Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения на обслуживаемой территории с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н (п.4 Правил). В соответствии п.5 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения сурдологического кабинета медицинской организации, предусмотренным Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, включает в себя 9-ть наименований оборудования (оснащения). П.6 Правил определено, что Кабинет осуществляет следующие функции: организация и проведение мероприятий по профилактике нарушений слуха; выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, проведение диагностики, лечения, включая слухопротезирование, медицинской реабилитации пациентам с нарушением слуха; организационно-методическое руководство по вопросам проведения аудиологического скрининга на обслуживаемой территории; мониторинг и оценка показателей аудиологического скрининга; отбор пациентов с нарушением слуха для проведения операции кохлеарной имплантации и имплантации слуховых аппаратов костного звукопроведения; отбор и направление пациентов с нарушением слуха для оказания специализированной медицинской помощи в плановой форме в оториноларингологические отделения медицинских организаций, а также ведение учета пациентов, ожидающих и получивших высокотехнологичную медицинскую помощь по поводу заболевания, связанного с нарушением слуха; направление при наличии медицинских показаний пациентов с нарушением слуха для оказания медицинской помощи в Центр реабилитации слуха (сурдологический центр) и (или) в иные медицинские организации для проведения консультаций врачами-специалистами; осуществление диспансерного наблюдения за пациентами с нарушением слуха; направление пациентов с нарушением слуха на медико-социальную экспертизу; проведение санитарно-просветительной работы с населением по вопросам профилактики и ранней диагностики нарушений слуха и формированию здорового образа жизни; анализ состояния оказания медицинской помощи пациентам с нарушением слуха на обслуживаемой территории; участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости и инвалидности, обусловленных нарушением слуха; ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для информационных систем в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации; иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, с учетом вышесказанного выявлено нарушение ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» требований пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части обязанности медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено несоблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10: o выявлено несоблюдение п.13 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части обязанности медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ», при оказании медицинской помощи населению (взрослым и детям) по профилю «сурдология - оториноларингология», осуществлять свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к указанному Порядку: o выявлено несоблюдение п.1, п.2, п.3, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части наличие заключивших с лицензиатом - ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» трудовые договоры работников (на Бойко Светлану Григорьевну, на Цаткина Ольгу Евгеньевну), не имеющих соответствующее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «сурдология - оториноларингология» в соответствии требований Приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01156-07/00590192 от 27.12.2021, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Московской области, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 10 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии - оториноларингологии, для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам в сурдологическом кабинете с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение, o выявлено несоблюдение п.3, п.4 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части отсутствия установленной руководителем медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» штатной численности сурдологического кабинета - штатного расписания по структурному подразделению г. Сыктывкар и отсутствует должность по федеральному справочнику - врач - сурдолог - оториноларинголог по структурному подразделению г. Сыктывкар, o выявлено несоблюдение п.1, п.2, п.5, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1, требований Стандарта оснащения сурдологического кабинета медицинской организации Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, а именно отсутствуют сведения об оборудовании (оснащении) сурдологического кабинета медицинской организации ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение. 8. В силу статьи 49 части 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). Частью 1 статьи 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. В силу части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Согласно статье 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности (ч.3 ст.8). Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности. Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: сурдологии - оториноларингологии. Подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования: - подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", - подпункт «д»: повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Единая система включает в себя указанные в статье 94 Федерального закона № 323-ФЗ и обезличенные в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере средств массовой информации, сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования; сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится; медицинскую документацию и (или) сведения о состоянии здоровья гражданина, предоставленные с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенные гражданином (его законным представителем), в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг. Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам (п.6 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 (п.7 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий (п.9 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования (п.10 Положения о ЕГИСЗ). Единая система включает в себя подсистемы, в том числе федеральную интегрированную электронную медицинскую карту; федеральный реестр электронных медицинских документов (п. 4 Положения). Федеральная интегрированная электронная медицинская карта представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для сбора, систематизации и обработки структурированных обезличенных сведений, указанных в статье 94 Федерального закона № 323-ФЗ, а также медицинской документации и (или) сведений о состоянии здоровья гражданина, предоставленных с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенных гражданином (его законным представителем), посредством информационного обмена с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, информационными системами Федерального медико-биологического агентства, медицинскими информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (п.13 Положения). Федеральный реестр электронных медицинских документов представляет собой подсистему единой системы, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится (п.15 Положения). Федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает: а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями; б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания; в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг; г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением (п.16 Положения). Согласно п. 36 - поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к указанному Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 указанного Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (п.5 Положения о ЕГИСЗ). Таким образом ООО «Полимед» является юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность на основании действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, и не реализовавшим интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и не предоставляющим электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ (единый портал государственных услуг). В числе основных принципов охраны здоровья Федеральный закон №323-ФЗ называет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровье детей; ответственность должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи (ст.4). Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, применением порядков оказания медицинской помощи (ст. 10). Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями (ч.1 ст.37). Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (ч.2 ст.37). Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология» утвержден Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, в том числе по специальности «Сурдология - оториноларингология». В соответствии с ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обязанности медицинских организаций входит в том числе: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию; медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно пункта 11 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В силу статьи 3 Федерального закона № 323-ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Поскольку ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в соответствии с требованиями статьи 2 Федерального Закона № 323-ФЗ, являясь юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность, то на ООО «РАДУГА ЗВУКОВ» в полной мере распространяется действие Федерального Закона № 323-ФЗ. Отсюда следует, что ООО «РАДУГА ЗВУКОВ», на основании пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального Закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.