ГБУЗ РК "СГБ"

В рамках межведомственного информационного взаимодействия в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми от ГУ ТФОМС Республики Коми поступила информация о выявленных нарушениях в медицинских организациях по итогам проведенных медико-экономической экспертизы и экспертизы качества оказания медицинской помощи по результатам проведения диспансеризации взрослого населения Республики Коми за период январь - ноябрь 2024 года ( вх. регистр от 10.01.2025 г.№26/01-32). При анализе поступившей информации выяснено, что в ГБУЗ РК «Сыктывкарская городская больница» при проведении диспансеризации взрослого населения допущены нарушения, в частности: - отсутствие в медицинской документации (несоблюдение требований к оформлению) информированного добровольного согласия застрахованного лица на медицинское вмешательство или отказа застрахованного лица от медицинского вмешательства в установленных законодательством Российской Федерации случаях - 7 случаев. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулирует Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В силу ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. На основании ч. 6 ст. 20 Закона № 323-ФЗ лица, указанные в ч. 1 и 2 данной статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно ч. 8 ст. 20 Закона № 323-ФЗ порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Из изложенного следует, что информированное добровольное согласие должно быть предварительным, то есть подписанным до начала оказания медицинской услуги, и является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства, фактически подтверждающим, что пациенту предоставлена полная и исчерпывающая информация, необходимая для принятия решения о получении медицинской помощи и осознанного выбора варианта (способа) медицинского вмешательства. Таким образом, медицинское вмешательство невозможно без информированного добровольного согласия пациента на его проведение. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств утвержден Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н (далее - Порядок). Этот Порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств и отказа от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.04.2012 № 390н; далее - Перечень № 390н). В соответствии с Перечнем №390н к первичной медико-санитарной помощи относятся: опрос, осмотр, термометрия, тонометрия, антропометрические исследования, неинвазивные исследования органов зрения и слуха, исследование функций нервной системы, лабораторные, рентгенологические и функциональные методы обследования, введение лекарственных препаратов по назначению врача, медицинский массаж, лечебная физкультура. Согласно статьи 33 Закона №323-ФЗ первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения (ч.1), первичная медико-санитарная помощь подразделяется на первичную доврачебную медико-санитарную помощь, первичную врачебную медико-санитарную помощь и первичную специализированную медико-санитарную помощь (ч.3). Проведение диспансеризации не относится к первичной медико-санитарной помощи. Таким образом, любое другое медицинское вмешательство, не включенное в Перечень №390н, требует предварительного оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. В силу части 4 статьи 46 Закона № 323-ФЗ диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, включающий в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения утвержден приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н (далее - порядок № 404н). Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, включающий в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации (абз.2 п.2 порядка №404н). Профилактический медицинский осмотр и диспансеризация осуществляются медицинскими организациями (иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность) (далее - медицинская организация) независимо от организационно-правовой формы, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности. Руководитель медицинской организации, медицинские работники отделения (кабинета) медицинской профилактики и центра здоровья являются ответственными за проведение профилактического медицинского осмотра и диспансеризации населения, находящегося на медицинском обслуживании в медицинской организации (п.9, п. 12 порядка №404н). Необходимым предварительным условием проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации является дача информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона N 323-ФЗ (п. 11 порядка №404н). Кроме того, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года №203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи. Согласно абзацу четвертому подпункта "а" пункта 2.1 названных критериев одним из критериев оценки качества медицинской помощи в амбулаторных условиях является наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Таким образом, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство является одноразовым документом, следовательно, его необходимо оформлять каждый раз перед оказанием того или иного медицинского вмешательства, перед обращением к тому или иному специалисту, перед оказанием той или иной медицинской услуги, в данном случае на проведение диспансеризации. В случае невыполнения медицинской организацией обязанности по информированию пациента об оказываемой медицинской помощи нарушается основополагающее право пациента на охрану здоровья, гарантированное каждому Конституцией Российской Федерации. Кроме того, не соблюдение порядка проведения диспансеризации является нарушением лицензионных требований, предусмотренных пп. «а» пункта 6 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.