ООО "ГОРЗДРАВ"

В рамках проведения федерального государственного контроля качества и рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми М.Е.Абрамовой от 25.11.2024 № 01-28/45/24, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): Общества с ограниченной ответственностью «ГОРЗДРАВ», ИНН: 1106032798,, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Едином государственном реестре юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (акт проверки № 191 от 29.11.2024). В результате проведенного анализа установлено следующее. По состоянию на 29.11.2024 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Общество с ограниченной ответственностью «ГОРЗДРАВ» является юридическим лицом; ОГРН: 1161101060856; ИНН: 1106032798, сокращенное наименование – ООО «ГОРЗДРАВ»; адрес юридического лица: 169712, Россия, Республика Коми, г. Усинск, ул. Нефтяников, д. 50/1; дата регистрации в ЕГРЮЛ: 15.12.2006г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.10: Деятельность больничных организаций. По состоянию на 29.11.2024 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «ГОРЗДРАВ» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00340025 от 24.10.2018, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, Нефтяников, д. 50/1, выполняемые работы, оказываемые услуги: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерскому делу; сестринскому делу; стоматологии; функциональной диагностике; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); дерматовенерологии; неврологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); офтальмологии; профпатологии; стоматологии терапевтической; урологии; функциональной диагностике; хирургии; При проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе временной нетрудоспособности; экспертизе качества медицинской помощи; экспертизе профессиональной пригодности; При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим); медицинским осмотрам профилактическим. По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено отсутствие сведений о медицинской организации и медицинских работников - ООО «ГОРЗДРАВ», ИНН 1106032798. В информационно-коммуникационной сети «Интернет» установлено отсутствие сайта медицинской организации - ООО «ГОРЗДРАВ». При анализе Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено отсутствие сведений о медицинской организации - ООО «ГОРЗДРАВ», ИНН 1106032798, следовательно установлено отсутствие сведений о наличии зданий, строений, сооружений и (или) помещений (кабинетов), принадлежащих лицензиату - ООО «ГОРЗДРАВ» на праве собственности или ином законном основании в ФРМО ЕГИСЗ, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00340025 от 24.10.2018, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, Нефтяников, д. 50/1 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: профпатологии; при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе профессиональной пригодности; при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим); а именно:  отсутствие сведений о наличии кабинета врача - профпатолога в ООО «ГОРЗДРАВ» для оказания консультативной, диагностической помощи больным с установленным диагнозом профессионального заболевания, в том числе с предварительным диагнозом профессионального заболевания, а также больным, занятым на работах с вредными производственными факторами; установление предварительного диагноза профессионального заболевания при наличии признаков ранее не установленного профессионального заболевания, учет больных с профессиональными заболеваниями, участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотрах, а также в проведении экспертизы профессиональной пригодности и т.д., который создается в виде структурного подразделения медицинской организации, имеющей лицензию на оказание медицинской помощи, включая работы и услуги по специальностям «экспертиза профессиональной пригодности» и «медицинские осмотры (предварительные, периодические)», а Структура Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в соответствии требований п.3 Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, п.2, п.3, п.5 Правил организации деятельности кабинета врача - профпатолога Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утв. Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5). Таким образом, в ходе проведения проверки выявлено нарушение ООО «ГОРЗДРАВ» требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части обязанности медицинской организации ООО «ГОРЗДРАВ» иметь в наличии здания, сооружения и (или) помещения (кабинеты), принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), а именно: выявлено отсутствие у лицензиата - ООО «ГОРЗДРАВ» в наличии здания, сооружения и (или) помещения (кабинеты), принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, помещений (кабинетов), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00340025 от 24.10.2018, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, Нефтяников, д. 50/1, на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: профпатологии; при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе профессиональной пригодности; при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим). При анализе Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено отсутствие сведений о медицинской организации - ООО «ГОРЗДРАВ», ИНН 1106032798, следовательно установлено отсутствие сведений об оборудовании (оснащении) кабинетов ООО «ГОРЗДРАВ» в ФРМО ЕГИСЗ, необходимого для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00340025 от 24.10.2018, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, Нефтяников, д. 50/1- следующих выполняемых работ, оказываемых услуг: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: профпатологии; при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе профессиональной пригодности; при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим); а именно:  отсутствие сведений об оборудовании (оснащении) кабинета врача - профпатолога ООО «ГОРЗДРАВ» для оказания консультативной, диагностической помощи больным с установленным диагнозом профессионального заболевания, в том числе с предварительным диагнозом профессионального заболевания, а также больным, занятым на работах с вредными производственными факторами; установление предварительного диагноза профессионального заболевания при наличии признаков ранее не установленного профессионального заболевания, учет больных с профессиональными заболеваниями, участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотрах, а также в проведении экспертизы профессиональной пригодности и т.д., в соответствии требований п.3 Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, п.4 Правил организации деятельности кабинета врача - профпатолога Приложения № 4, в соответствии требований Стандарта оснащения кабинета врача - профпатолога Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утв. Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н. Согласно пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Таким образом, в ходе проведения проверки выявлено нарушение ООО «ГОРЗДРАВ» требований пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части обязанности медицинской организации ООО «ГОРЗДРАВ» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - ООО «ГОРЗДРАВ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - ООО «ГОРЗДРАВ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00340025 от 24.10.2018, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, Нефтяников, д. 50/1, на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: профпатологии; при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе профессиональной пригодности; при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим). Согласно требований статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) Медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития (ч.1). Ч.2. Видами медицинских осмотров являются: 2) предварительный медицинский осмотр, проводимый при поступлении на работу в целях определения соответствия состояния здоровья работника поручаемой ему работе, а также при приеме на обучение в случае, предусмотренном частью 7 статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации"; 3) периодический медицинский осмотр, проводимый с установленной периодичностью в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работников в целях формирования групп риска развития профессиональных заболеваний, выявления медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ. Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, утвержден Приказом Минздрава России от 28.01.2021 № 29н. Согласно требований Приказа Минздрава России от 28.01.2021 № 29н порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, устанавливает правила проведения обязательных предварительных медицинских осмотров (обследований) при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (в том числе на подземных работах), на работах, связанных с движением транспорта, а также работников организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружений, медицинских организаций и детских учреждений, а также некоторых других работодателей, которые проходят указанные медицинские осмотры в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний (п.1 Приложения №1). Обязательные предварительные медицинские осмотры (обследования) при поступлении на работу (далее - предварительные осмотры) проводятся с целью определения соответствия состояния здоровья лица, поступающего на работу, поручаемой ему работе (п.2 Приложения №1). Обязательные периодические медицинские осмотры (обследования) (далее - периодические осмотры) проводятся в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работников в целях формирования групп риска развития профессиональных заболеваний, выявления медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ (п.3 Приложения №1). Пунктом 5 Приложения №1 указанного приказа регламентировано, что для проведения предварительного или периодического осмотра медицинской организацией формируется постоянно действующая врачебная комиссия. В состав врачебной комиссии включаются врач - профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология» или имеющие действующий сертификат по специальности «профпатология». Возглавляет врачебную комиссию врач - профпатолог. Состав врачебной комиссии утверждается приказом (распоряжением) руководителя медицинской организации. Согласно части 1, 2 статьи 58 Федерального закона № 323-ФЗ - Медицинской экспертизой является проводимое в установленном порядке исследование, направленное на установление состояния здоровья гражданина, в целях определения его способности осуществлять трудовую или иную деятельность, а также установления причинно-следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья гражданина. В Российской Федерации проводятся в том числе следующие виды медицинских экспертиз: экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией (пп.2 ч.2 ст.58). Согласно требований статьи 63 Федерального закона № 323-ФЗ Экспертиза профессиональной пригодности проводится в целях определения соответствия состояния здоровья работника возможности выполнения им отдельных видов работ (ч.1). Экспертиза профессиональной пригодности проводится врачебной комиссией медицинской организации с привлечением врачей-специалистов по результатам предварительных медицинских осмотров и периодических медицинских осмотров. По результатам экспертизы профессиональной пригодности врачебная комиссия выносит медицинское заключение о пригодности или непригодности работника к выполнению отдельных видов работ (ч.2). Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч.3). Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ утвержден Приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н и определяет правила проведения экспертизы профессиональной пригодности в целях определения соответствия состояния здоровья работника (лица, поступающего на работу) (далее - работник) возможности выполнения им отдельных видов работ (п.1 Приложения №1). Экспертиза профессиональной пригодности проводится по результатам предварительных медицинских осмотров и периодических медицинских осмотров (далее - обязательный медицинский осмотр) в отношении работников, у которых при проведении обязательного медицинского осмотра выявлены медицинские противопоказания к осуществлению отдельных видов работ (п.2 Приложения №1). Для проведения экспертизы профессиональной пригодности в медицинской организации формируется постоянно действующая врачебная комиссия (п.4 Приложения №1). Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации (заместитель руководителя медицинской организации, руководитель структурного подразделения медицинской организации), соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (документ утратил силу 31.08.2023, Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н утверждены Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием) по специальности «профпатология» (п.5 Приложения №1). Согласно требований статьи 48 Федерального закона № 323-ФЗ Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей (ч.1). Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч.2). Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н и определяет цели создания, правила деятельности и функции врачебной комиссии медицинской организации (п.1). Врачебная комиссия медицинской организации (далее - врачебная комиссия) создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам (п.2). В своей деятельности врачебная комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, включая Порядок, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации (п.3). 4. Врачебная комиссия осуществляет следующие функции: 4.5. проведение экспертизы профессиональной пригодности некоторых категорий работников; 4.18. проведение обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда; 4.25. иные функции, предусмотренные федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации. 5. Врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации. 6. В зависимости от поставленных задач, особенностей деятельности медицинской организации по решению руководителя медицинской организации в составе врачебной комиссии могут формироваться подкомиссии. 7. Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий) утверждаются руководителем медицинской организации. 8. Врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. 9. Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации или заместитель руководителя (руководитель структурного подразделения) медицинской организации, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии. 10. Председателями подкомиссий врачебной комиссии назначаются заместители руководителя (руководители структурных подразделений) медицинской организации, в должностные обязанности которых входит решение вопросов, отнесенных к компетенции подкомиссий. 21. Контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий осуществляет руководитель медицинской организации. Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников утверждена Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 205н и включает в себя: п.5. Должности специалистов с высшим медицинским образованием (врачи): 5.1. Врачи-специалисты, в том числе: 5.1.72. Врач-профпатолог. Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование утверждена Приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н, и включает в себя п.51 - Профпатология. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н. Раздел I Квалификационные требования к специальностям специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием, Специальность «Профпатология»: уровень профессионального образования: высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», подготовка в ординатуре по специальности «Профпатология» или профессиональная переподготовка по специальности «Профпатология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Сурдология - оториноларингология», «Терапия» и повышение квалификации специалиста по специальности «Профпатология» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности; должности: врач - профпатолог, заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации - врач - профпатолог. Согласно пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Таким образом, с учетом вышесказанного в ходе проведения проверки установлено, что ООО «ГОРЗДРАВ» - юридическое лицо, имеющее действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00340025 от 24.10.2018, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, Нефтяников, д. 50/1, в том числе на выполнение следующих работ, оказания следующих услуг: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: профпатологии; при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе профессиональной пригодности; при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим); следовательно: • выявлено нарушение ООО «ГОРЗДРАВ» требований пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части обязанности медицинской организации иметь в наличии заключивших с лицензиатом ООО «ГОРЗДРАВ» трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, а именно при анализе ФРМР ЕГИСЗ выявлено отсутствие заключивших с лицензиатом - ООО «ГОРЗДРАВ» трудовые договоры работников по должности врача - профпатолога, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «профпатология», а именно: со сведениями об уровне профессионального образования: высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», подготовка в ординатуре по специальности «Профпатология» или со сведениями о дополнительном профессиональном образовании - профессиональная переподготовка по специальности «Профпатология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Сурдология - оториноларингология», «Терапия» и со сведениями о дополнительном профессиональном образовании - о повышении квалификации специалиста по специальности «Профпатология» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности в соответствии требований Приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00340025 от 24.10.2018, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, Нефтяников, д. 50/1 - следующих выполняемых работ, оказываемых услуг: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: профпатологии; при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе профессиональной пригодности; при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим): • выявлено несоблюдение п.2, п.3 ч.2 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.4.18. п.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, п.5 Приложения №1 к Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, утв. Приказом Минздрава России от 28.01.2021 № 29н в части отсутствия сведений ФРМР ЕГИСЗ о заключивших с лицензиатом - ООО «ГОРЗДРАВ» трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, для проведения предварительных осмотров или периодических осмотров, при которых в медицинской организации формируется постоянно действующая врачебная комиссия, в состав которой включаются врач - профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие повышение квалификации по специальности «профпатология» либо прошедшие аккредитацию специалиста или имеющие действующий сертификат по специальности «профпатология»; • выявлено несоблюдение ч.2 ст.63 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.4.5. п.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, п.4, п.5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 05.05.2016 № 282н в части отсутствия сведений ФРМР ЕГИСЗ на руководителя медицинской организации - ООО «ГОРЗДРАВ» (заместителя руководителя медицинской организации, руководителя структурного подразделения медицинской организации), соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (документ утратил силу 31.08.2023, Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н утверждены Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием) по специальности «профпатология», который назначается председателем врачебной комиссии для проведения экспертизы профессиональной пригодности; выявлено несоблюдение требований к специальности «Профпатология» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» на медицинских работников ООО «ГОРЗДРАВ», а именно установлено отсутствие заключивших с лицензиатом - ООО «Л ГОРЗДРАВ» трудовые договоры работников по должности врача - профпатолога со сведениями об уровне профессионального образования: высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», подготовка в ординатуре по специальности «Профпатология» или со сведениями о дополнительном профессиональном образовании - профессиональная переподготовка по специальности «Профпатология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Сурдология - оториноларингология», «Терапия» и со сведениями о дополнительном профессиональном образовании - о повышении квалификации специалиста по специальности «Профпатология» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности для проведения экспертизы профессиональной пригодности. Порядок оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях утвержден Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н. Указанный порядок регулирует вопросы оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, за исключением вопросов оказания медицинской помощи водолазам и другим работникам, работающим в условиях повышенного давления окружающей газовой и водной среды, при заболеваниях и травмах, связанных с профессиональной деятельностью (п.1). Медицинская помощь при острых и хронических профессиональных заболеваниях оказывается медицинскими работниками врачебного (фельдшерского) здравпункта, профпатологических кабинетов, профпатологических отделений, а также центров профпатологии, осуществляющих свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 12 к указанному Порядку (п.3). Правила организации деятельности кабинета врача - профпатолога утверждены Приложением № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утв. Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н определяют порядок организации деятельности кабинета врача-профпатолога. Кабинет создается в виде структурного подразделения медицинской организации, имеющей лицензию на оказание медицинской помощи, включая работы и услуги по специальностям «экспертиза профессиональной пригодности» и «медицинские осмотры (предварительные, периодические)» (п. 2 Правила). Пунктом 3 Правил определено, что структура Кабинета и его штатная численность устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого контингента и рекомендованных штатных нормативов, установленных согласно приложению № 5 к указанному Порядку. Кабинет оснащается в соответствии со стандартом, установленным приложением № 6 к указанному Порядку (п.4 Правил). Основными функциями Кабинета являются: оказание консультативной и диагностической помощи больным с установленным диагнозом профессионального заболевания, в том числе с предварительным диагнозом профессионального заболевания, а также больным, занятым на работах с вредными производственными факторами; установление предварительного диагноза профессионального заболевания при наличии признаков ранее не установленного профессионального заболевания; экспертиза временной нетрудоспособности; осуществление диспансерного наблюдения за больными с установленным диагнозом профессионального заболевания и (или) профессионального отравления, проведение им необходимого лечения и медико-социальной реабилитации по заключению учреждений медико-социальной экспертизы; учет больных с профессиональными заболеваниями; санитарно-просветительская работа среди прикрепленного населения; участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотрах, а также в проведении экспертизы профессиональной пригодности; направление в центр профессиональной патологии и иные медицинские организации для проведения медицинских обследований, осуществления экспертизы профессиональной пригодности и экспертизы связи заболевания с профессией (п.5 Правил). Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, с учетом вышесказанного выявлено нарушение ООО «ГОРЗДРАВ» требований пп. «а», «б», «в» п.5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части обязанности медицинской организации ООО «ГОРЗДРАВ» соблюдать соблюдение порядков оказания медицинской помощи, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено несоблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утв. приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н: o выявлено несоблюдение п.3 Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утв. приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н, в части обязанности медицинской организации ООО «ГОРЗДРАВ», при оказании медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, осуществлять свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 12 к указанному Порядку: o выявлено несоблюдение п.2, п.3, п.5 Правил организации деятельности кабинета врача - профпатолога Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утв. Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н, а именно отсутствуют сведения о наличии зданий, строений, сооружений и (или) помещений - кабинета врача - профпатолога в ООО «ГОРЗДРАВ», принадлежащих лицензиату ООО «ГОРЗДРАВ» на праве собственности или ином законном основании, для оказания консультативной, диагностической помощи больным с установленным диагнозом профессионального заболевания, в том числе с предварительным диагнозом профессионального заболевания, а также больным, занятым на работах с вредными производственными факторами; установление предварительного диагноза профессионального заболевания при наличии признаков ранее не установленного профессионального заболевания, учет больных с профессиональными заболеваниями, участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотрах, а также в проведении экспертизы профессиональной пригодности и т.д., который создается в виде структурного подразделения медицинской организации, имеющей лицензию на оказание медицинской помощи, включая работы и услуги по специальностям «экспертиза профессиональной пригодности» и «медицинские осмотры (предварительные, периодические)», а Структура Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, Нефтяников, д. 50/1, o выявлено несоблюдение п.4 Правил организации деятельности кабинета врача - профпатолога Приложения № 4, требований Стандарта оснащения кабинета врача - профпатолога Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утв. Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н, а именно отсутствуют сведения об оборудовании (оснащении) кабинета врача - профпатолога ООО «ГОРЗДРАВ» для оказания консультативной, диагностической помощи больным с установленным диагнозом профессионального заболевания, в том числе с предварительным диагнозом профессионального заболевания, а также больным, занятым на работах с вредными производственными факторами; установление предварительного диагноза профессионального заболевания при наличии признаков ранее не установленного профессионального заболевания, учет больных с профессиональными заболеваниями, участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотрах, а также в проведении экспертизы профессиональной пригодности и т.д. - по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, Нефтяников, д. 50/1; • выявлено несоблюдение требований Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, утв. Минздрава России от 28.01.2021 № 29н и требований Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н: o выявлено несоблюдение пп.4.18. п.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, п.5 Приложения № 1 к Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, утв. Приказом Минздрава России от 28.01.2021 № 29н, в части отсутствия сведений ФРМР ЕГИСЗ о заключивших с лицензиатом - ООО «ГОРЗДРАВ» трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, для проведения предварительных осмотров или периодических осмотров, при которых в медицинской организации формируется постоянно действующая врачебная комиссия, в состав которой включаются врач - профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие повышение квалификации по специальности «профпатология» либо прошедшие аккредитацию специалиста или имеющие действующий сертификат по специальности «профпатология»; • выявлено несоблюдение требований Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утв. Приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н и требований Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н: o выявлено несоблюдение пп.4.5. п.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, п.4, п.5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 05.05.2016 № 282н в части отсутствия сведений ФРМР ЕГИСЗ на руководителя медицинской организации - ООО «ГОРЗДРАВ» (заместителя руководителя медицинской организации, руководителя структурного подразделения медицинской организации), соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (документ утратил силу 31.08.2023, Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н утверждены Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием) по специальности «профпатология», который назначается председателем врачебной комиссии для проведения экспертизы профессиональной пригодности; выявлено несоблюдение требований к специальности «Профпатология» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» на медицинских работников ООО «ГОРЗДРАВ», а именно установлено отсутствие заключивших с лицензиатом - ООО «ГОРЗДРАВ» трудовые договоры работников по должности врача - профпатолога со сведениями об уровне профессионального образования: высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», подготовка в ординатуре по специальности «Профпатология» или со сведениями о дополнительном профессиональном образовании - профессиональная переподготовка по специальности «Профпатология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Сурдология - оториноларингология», «Терапия» и со сведениями о дополнительном профессиональном образовании - о повышении квалификации специалиста по специальности «Профпатология» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности для проведения экспертизы профессиональной пригодности. В силу статьи 49 части 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). Частью 1 статьи 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. В силу части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Согласно статье 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности (ч.3 ст.8). Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности. Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: профпатологии, экспертизе профессиональной пригодности медицинским осмотрам (предварительным, периодическим). Подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования: - подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", - подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам (п.6 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 (п.7 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий (п.9 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования (п.10 Положения о ЕГИСЗ). В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (п.5 Положения о ЕГИСЗ). В числе основных принципов охраны здоровья Федеральный закон №323-ФЗ называет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья (ст.4). Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, применением порядков оказания медицинской помощи (ст. 10). Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем: проведения профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения в соответствии с законодательством Российской Федерации (п.4 ст.12). Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями (ч.1 ст.37). Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (ч.2 ст.37). Порядок оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях утвержден Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н. Согласно требований статьи 46 Федерального закона № 323-ФЗ Медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития (ч.1). Видами медицинских осмотров являются: предварительный медицинский осмотр, периодический медицинский осмотр (п.2, п.3 ч.2). Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, утвержден Приказом Минздрава России от 28.01.2021 № 29н. Согласно части 1, 2 статьи 58 Федерального закона № 323-ФЗ - Медицинской экспертизой является проводимое в установленном порядке исследование, направленное на установление состояния здоровья гражданина, в целях определения его способности осуществлять трудовую или иную деятельность, а также установления причинно-следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья гражданина. В Российской Федерации проводятся в том числе следующие виды медицинских экспертиз: экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией (пп.2 ч.2 ст.58). Согласно части 1, 2 статьи 58 Федерального закона № 323-ФЗ - Медицинской экспертизой является проводимое в установленном порядке исследование, направленное на установление состояния здоровья гражданина, в целях определения его способности осуществлять трудовую или иную деятельность, а также установления причинно-следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья гражданина. В Российской Федерации проводятся в том числе следующие виды медицинских экспертиз: экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией (пп.2 ч.2 ст.58). Согласно требований статьи 63 Федерального закона № 323-ФЗ Экспертиза профессиональной пригодности проводится в целях определения соответствия состояния здоровья работника возможности выполнения им отдельных видов работ (ч.1). Экспертиза профессиональной пригодности проводится врачебной комиссией медицинской организации с привлечением врачей-специалистов по результатам предварительных медицинских осмотров и периодических медицинских осмотров. По результатам экспертизы профессиональной пригодности врачебная комиссия выносит медицинское заключение о пригодности или непригодности работника к выполнению отдельных видов работ (ч.2). Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч.3). Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ утвержден Приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н. Согласно требований статьи 48 Федерального закона № 323-ФЗ Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей (ч.1). Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч.2). Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, в том числе по специальности «Профпатология». Согласно части 1 статьи 18 Федерального закона №99-ФЗ внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в том числе в следующих случаях: 9) изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; ч. 1.5. сведения, предусмотренные пунктами 8 и 9 части 1 указанной статьи, вносятся в реестр лицензий уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, поданного лицензиатом. Согласно части 9 статьи 18 Федерального закона №99-ФЗ при намерении лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. В соответствии с ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обязанности медицинских организаций входит в том числе: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию; медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно пункта 11 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В силу статьи 3 Федерального закона № 323-ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Поскольку ООО «ГОРЗДРАВ» в соответствии с требованиями статьи 2 Федерального Закона № 323-ФЗ, являясь юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность, то на ООО «ГОРЗДРАВ»» в полной мере распространяется действие Федерального Закона № 323-ФЗ. Отсюда следует, что ООО «ГОРЗДРАВ»», на основании пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального Закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.