ГБУЗ РК "КРКПЦ"

В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми М.Е.Абрамовой от 17.10.2024 № 01-28/40/24, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Коми республиканский клинический перинатальный центр», ИНН: 1101487382, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Едином государственном реестре юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (акт проверки № 163 от 21.10.2024). В результате проведенного анализа установлено следующее. По состоянию на 17.10.2024 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Коми республиканский клинический перинатальный центр» является юридическим лицом; ОГРН: 1021100510419; ИНН: 1101487382, сокращенное наименование – ГБУЗ РК «КРКПЦ»; адрес юридического лица: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 114, корп. 4; дата присвоения ОГРН: 09.09.2002г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.10: Деятельность больничных организаций; главный врач - Лебедева Ольга Николаевна. По состоянию на 17.10.2024 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ГБУЗ РК «КРКПЦ» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00342132 от 10.12.2018, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресам мест осуществления медицинской деятельности, в том числе по адресу: 167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 103, в части выполняемых работ, оказываемых услуг: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: профпатологии. По сведениям Федерального реестра медицинских организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - ГБУЗ РК «КРКПЦ», ИНН 1101487382. В информационно-коммуникационной сети «Интернет» установлено наличие сайта медицинской организации - ГБУЗ РК «КРКПЦ» - http://perinatal-komi.ru/. При анализе Федерального реестра медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено наличие следующих сведений о медицинской организации - ГБУЗ РК «КРКПЦ», ИНН 1101487382:  на 21.10.2024: во вкладке «Лицензирование» - наличие сведений о лицензии: «Серия/Номер - Л041-01176-11/00342132 Выдана - 10.12.2018 Вид деятельности - Медицинская деятельность Лицензирующий орган - Министерство здравоохранения Республики Коми Статус - Действует адрес - Республика Коми, Городской округ Сыктывкар, Город Сыктывкар, Улица Пушкина, д.103; в том числе на следующие работы (услуги): 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.43. профпатологии. во вкладке «Штатное расписание» в наличии следующие сведения: Штатное расписание №9, дата утверждения 31.12.2021, период действия с 01.01.2022 по 31.12.2024, - отсутствует должность по федеральному справочнику - врач - профпатолог. При анализе 21.10.2024 Федерального регистра медицинских работников ЕГИСЗ ГБУЗ РК «КРКПЦ», ИНН 1101487382, установлено отсутствие сведений на медицинских работников ГБУЗ РК «КРКПЦ» по должности врач - профпатолог. В информационно-коммуникационной сети «Интернет» установлено наличие сайта медицинской организации - ГБУЗ РК «КРКПЦ» - http://perinatal-komi.ru/. При анализе указанного сайта не установлено сведений о предоставлении работ и услуг по профпатологии. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников утверждена Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 205н и включает в себя: п.5. Должности специалистов с высшим медицинским образованием (врачи): 5.1. Врачи-специалисты, в том числе: 5.1.72. Врач-профпатолог. Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование утверждена Приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н, п.51 - Профпатология. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н. Раздел I Квалификационные требования к специальностям специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием, Специальность «Профпатология»: уровень профессионального образования: высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», подготовка в ординатуре по специальности «Профпатология» или профессиональная переподготовка по специальности «Профпатология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей "Общая врачебная практика (семейная медицина)", «Сурдология - оториноларингология», «Терапия» и повышение квалификации специалиста по специальности «Профпатология» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности; должности: врач - профпатолог, заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации - врач - профпатолог. Таким образом, с учетом вышесказанного (см. пп.6.1. - 6.3.) в ходе проведения проверки установлено, что ГБУЗ РК «КРКПЦ» - юридическое лицо, имеющее действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (услуг) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: профпатологии, следовательно: • выявлено несоблюдение «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, а именно - выявлено отсутствие заключивших с лицензиатом - ГБУЗ РК «КРКПЦ» трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «профпатология», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00342132 от 10.12.2018, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 103- следующих выполняемых работ, оказываемых услуг: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: профпатологии. В силу статьи 49 части 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). Частью 1 статьи 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. В силу части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Согласно статье 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Согласно статье 8 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности. Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: профпатологии. Подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования: - подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам (п.6 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 (п.7 Положения о ЕГИСЗ). Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, в том числе по специальности «Профпатология». Согласно части 1 статьи 18 Федерального закона №99-ФЗ внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в том числе в следующих случаях: 9) изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; ч. 1.5. сведения, предусмотренные пунктами 8 и 9 части 1 указанной статьи, вносятся в реестр лицензий уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, поданного лицензиатом. Согласно части 9 статьи 18 Федерального закона №99-ФЗ при намерении лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. В соответствии с п.2. п.16 ч.1 ст.79 Федерального закона № 323-ФЗ в обязанности медицинских организаций входит в том числе: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно пункта 11 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. В силу статьи 3 Федерального закона № 323-ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Поскольку ГБУЗ РК «КРКПЦ» в соответствии с требованиями статьи 2 Федерального Закона № 323-ФЗ, являясь юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность, то на ГБУЗ РК «КРКПЦ» в полной мере распространяется действие Федерального Закона № 323-ФЗ. Отсюда следует, что ГБУЗ РК «КРКПЦ», на основании пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального Закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.