Проверка № 111902677794 от 22 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛЕКАРЬ"
Дата проведения
22 апреля 2019 года — 7 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение мотивированного представления № 20 от 17.04.2019, подготовленного по результатам рассмотрения поступившей информации от УМВД России по г. Сыктывкару (вх. № 01-38/953 от 16.04.2019), содержащего сведения о возможных нарушениях правил в сфере обращения лекарственных средств ООО «Лекарь»; задачей настоящей проверки является предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств Предмет проверки целью рассмотрения мотивированного представления № 20 от 17.04.2019, подготовленного по результатам рассмотрения поступившей информации от УМВД России по г. Сыктывкару (вх. № 01-38/953 от 16.04.2019), содержащего сведения о возможных нарушениях правил в сфере обращения лекарственных средств ООО «Лекарь»; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Информация УМВД России по г. Сыктывкару
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Щанова И. В. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630045, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 9-й Гвардейской дивизии, д. 25, кв. 383
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Республика Коми, г. Сыктывкар, пр-т Бумажников, д. 53 «д»
Дата составления акта о проведении проверки
7 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зюзева Л. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ не ведется, журнал регистрации операций не заполняется, журнал оформлен с нарушением требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46 | В срок до 8 июля 2019 года |
| Вести строгий учет лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета. Журнал оформить в соответствии с требованиями НД. Осуществлять хранение рецептурных бланков, установленных требованиями приказа №403н. | |
Описание
Отсутствуют рецепты на отпуск лекарственных препаратов, отсутствуют необходимые отметки на рецепте при отпуске лекарственного препарата
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46 | В срок до 8 июля 2019 года |
| Не допускать отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача (при его требовании). При отпуске лекарственных препаратов по рецептам врача проставлять все необходимые отметки | |
Описание
Реализацию лекарственных препаратов осуществляет работник без фармацевтического образования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46 | В срок до 8 июля 2019 года |
| Не допускать к фармацевтической деятельности работников без фармацевтического образования | |
Описание
Осуществляется отпуск лекарственных препаратов по рецептам, выписанным с нарушением правил
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. должностное лицо привлечено к административной ответственности по ст. 14.4.2 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 рублей; 2. юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 14.4.2 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 рублей; |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п от 09.08.2019 №771984 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46 | В срок до 8 июля 2019 года |
| Не допускать отпуск лекарственных препаратов по недействительным рецептам. Неправильно выписанные рецепты погашать штампом и регистрировать в журнале. Строго соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ