ООО "ЛКП "АСТРОМЕД"

П.46 ч.1 ст.12 гл. 2, ст.3 ФЗ «О лицензир. отдельных видов деят.» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании меддеят., утв. пост. Правит. РФ от 16.04.2012г. №291: отсут. Лицензия на осуществление меддеят. в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресу: г. Сыктывкар, ул. Первомайская д.78/1; осущ. меддеят. с нарушениями лицензионных требований в части пп. «а», «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности: выявлено отсутствие помещений для выполнения разрешенных приложением №1 к Лицензии на осуществление меддеятельности №ЛО-11-01-002175 от 04.04.2019 в части работ (услуг) при осуществлении меддеятельности (пп. «а» п.4 Положения); выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании мед изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 - в части работ (услуг) при осуществлении меддеятельности и зарег-ных в установленном порядке (пп. «б» п.4 Положения); выявлено отсутствие наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) допмедицинское или иное профобразование и сертификат специалиста (для специалистов с медобразованием), необходимые для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 в части работ (услуг) при осущ. меддеятельности (пп. «д» п.4 Положения); выявлено несоблюдение порядков оказания медпомощи (пп. «а» п.5 Положения). Выявлены нарушения осуществления внутр. контроля качества и безоп. меддеятельности. Выявлено несобл. установленного порядка предоставления платных медуслуг: п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Пост. Правит. РФ от 04.10.2012 №1006 (пп. «в» п.5 Полож.); выявлено отсутствие сведений о повышении квалификации специалистов для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 в части работ (услуг), не реже одного раза в 5 лет (пп. «г» п.5 Положения)

Госконтроля за соблюд. порядка проведения обязат. предварит. и периодических медосмотров:-выявлено несоотв. локальных нормативных актах, регламентирующих Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда и Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, утв. Приказом №302н; п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ. от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осуществлять меддеятельность в соотв. с законодательными иными нормативными правовыми актами РФ, а именно: ч.7 ст.23 ФЗ №196-ФЗ от 10.12.1995 «О безопасности дорожного движения». - ч.1 ст.73, в части обязанности медраб. осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, - не соблюдаются обязательные требования проведения необходимых лабораторных и функциональных исследований в соответствии с Перечнем вредных и или опасных производ. факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования); Приложение 2 Порядка - не соблюдаются обязательные требования проведения необходимых лабораторных и функциональных исследований в соответствии с Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования); не соблюдаются правила проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»; ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медработников осущ. свою деят. в соотв. с законод. РФ, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медицинской организации ведения медицинской документацию в установленном порядке; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации

Выявлено нарушение требований п. 4 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (прилагаются фотоматериалы). При проверке выявлены медицинские изделия, используемые ООО «ЛКП «Астромед» в своей деятельности, не имеющие сведений о регистрационном удостоверении: - Стекло для замешивания без лунок, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», партия 12, дата изготовления 09.2012 в количестве 1 упаковки (в кабинете основного хранения), - Кресло Барани, в паспорте не указан производитель и адрес места производства. Названные медицинские изделия находятся на балансе учреждения, а также находятся в эксплуатации (прилагается копия оборотно-сальдовой ведомости, фотоматериалы). Сведения о выявленных медицинских изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Кроме этого, относительно медицинского изделия: Стекло для замешивания без лунок, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», опубликовано письмо Росздравнадзора от 02.04.2014 №01И-437/15, с изменениями от 06.05.2014 №01И-652/14 о признании данного изделия незарегистрированным.

Госконтроля за соблюдением порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров: отсутствуют Информированное добровольное согласие на медвмешательство и на отказ от медвмешательства на водителей автотранспортных средств которым непосредственно проводятся медосмотры (предрейсовые, послерейсовые); нарушения требований ч.7 ст.46 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части невыполн. в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медосмотров, утв. Пр. Минздрава России от 15.12.2014 №835н; нарушения требований ч.1 ст. 73 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ - в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством РФ; нарушения требований пп.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами РФ, в т.ч. ч.7 ст.23 ФЗ от 10.12.1995 №196-ФЗ; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; нарушения требований ч.1 ст.73, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, в части обязанности медицинской организации ведения медицинской документацию в установленном порядке; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации, регл. разделом III Приложения Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

Пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения»: п. 5 раздела II в медорганизации отсут. ответств. лицо за обеспечение системы качества; п. 18 отсут. валидированная система, разделяющая зоны хранения; п. 11, 21, раздела IV в помещении основного хран. лекпреп. не поддерживается опред-ая влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, требующих хранения в сухом месте, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекредств (на момент проверки в помещении основного хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность составляет 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется, п. 44, 47, 49 раздела VI - хранение лекпрепаратов осущ-ся в условиях, не соотв-щих условиям, указанным производителем на потребительской упаковке, на момент проверки в помещении основного хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность составляет 54%, при этом осущ-ся хранение препаратов, требующих защиты от воздействия влаги. выявлено наруш. пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утв. Правил хранения лексредств»: п. 3, 4 раздела II в помещении основного хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, требующих хранения в сухом месте, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в помещении основного хранения лекарственных препаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность составляет 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п. 8 раздела III, п. 29, 40, 42 раздела VI Правил хранения лексредств, утв. (прилагаются фотоматериалы) на момент проверки в помещении основного хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность сост. 54%, при этом осущ-ся хранение препаратов, требующих защиты от воздействия влаги.

Государственного контроля за соблюдением порядка обязательного медосвидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств: нарушения требований ч. 4 ст. 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части проведения медицинского освидетельствования в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; нарушения требований п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т.ч. ч.7 ст.23 Федерального закона от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; нарушения требований Приказа Минздрава РФ № 344н от 15.06.2015 «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», а именно: п.3, пп. 5 п. 6, п.11, п. 12 Приложения №1; п. 3, п.8, п14 Приложения №3, Приложение №4 Порядка, утв. Приказом №344н; нарушения требований п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ведения медицинской документации в установленном порядке; нарушения требований ч. 1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации - в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации; нарушения требований ч. 7 ст. 84 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части соблюдения порядка и условий предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг.

П.4 ст.10 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части доступности и качества медпомощи - применением порядков оказ. медпомощи; ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части организации и оказания медпомощи в соотв. с порядками оказания медпомощи, обязат-ми для исполнения на тер. РФ всеми медорганизациями; пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части обязанности организации и осущ. меддеятельности в соотв. с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушение требований раздел II, раздел III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;отсутствует возможность осуществления консультативной и диагностической помощи больным с заболеванием нервной системы в полном объем, по профилю гастроэнтерология, «хирургия», «эндокринология», больным с заболеваниями мочеполовой системы урологического профиля, «гематология» в амбулаторных условиях, консультативной помощи больным с заболеваниями крови, кроветворных органов, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, в том числе по химиотерапевтическому лечению; диагностики заболеваний крови, кроветворных органов, злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей с использованием специализированных манипуляций (пункция костного мозга, трепанобиопсия костного мозга) и др. в полном объеме, при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, лица и головы. не предоставлены сведения (документы) о послевузовском (интернатура или ординатура) или дополнительном медицинском образовании (профессиональная переподготовка) или ином профессиональном образовании, не представлены сведения (документы) повышения квалификации (не реже одного раза в 5 лет).