Проверка № 11180702067700 от 2 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КРПБ
Дата проведения
2 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Филиппова Л. В. | Ведущий специалист-эксперт |
| Лукина Е. Л. | Главный специалист-эксперт |
| Можегова А. Н. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
167019, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д. 1 "а"
Дата составления акта о проведении проверки
25 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Князева Лариса Викториновна; - Носов Олег Петрович; - Калимова Елена Владимировна; - Руденко Нина Вениаминовна.
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- нарушаются правила хранения лекарственных средств; в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживается определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств; помещения для хранения лекарственных средств не оснащены необходимым оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств; нарушается требование к хранению лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств (температурный режим, влажность и др.); нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги; нарушаются условия хранения лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них факторов внешней среды; - нарушаются условия хранения лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 17.07.2018 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 15/01/2019 п/п № 285568 штраф оплачен в размере 50000 рублей |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| 09.10.2018 Эжвинским районным судом оставлено в силе |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| 28.11.2018 Верховным судом РК постановление от 17.07.2018 оставлено в силе |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51 | В срок до 3 августа 2018 года |
| Привести в соответствии Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н - деятельность по обращению лекарственных средств в ГУ «КРПБ»: 1). Обеспечить хранение лекарственных средств с учетом их физико-химических свойств; 2). Обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги; постоянно поддерживать определенные температуру и влажность воздуха в помещениях для хранения лекарственных средств; 3). Оснастить помещения для хранения лекарственных средств необходимым оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. | |
Описание
Данных о выдачи решения комиссии работнику о пригодности (непригодности) работника к выполнению вида деятельности (работы в условиях повышенной опасности) под роспись в течение 3 дней после его принятия не имеется. Данных о направлении работодателю сообщения о дате принятия решения комиссией и дате выдачи его работнику - не имеется.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51 | В срок до 3 августа 2018 года |
| Устранить нарушения пункта 9 Правил прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности., утвержденных Постановлением Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности», а именно: решения комиссии работнику о пригодности (непригодности) работника к выполнению вида деятельности (работы в условиях повышенной опасности) выдавать под роспись в течение 3 дней после его принятия. Работодателю направлять сообщения о дате принятия решения комиссией и дате выдачи его работнику. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
167019, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д. 1 "а"
Нет данных о результатах проверки