Проверка № 11180702067667 от 15 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФЕНИКС"
Дата проведения
15 января 2018 года — 19 января 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Можегова А. Н. , Щанова И. В. | Главный специалист-эксперт, главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, шоссе Сысольское, д. 13
Нет данных о результатах проверки
Адрес
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, д. 13 168013, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д. 34
Дата составления акта о проведении проверки
17 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Анчербак Н. М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.п. «г», "л" п. 5 Положения Постановления Правительства от 22.12.2011г. №1081;ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ; п.5, 12, 16 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 12.04.2018 должностное лицо привлечено к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 5000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п от 05.06.2018 № 876155 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 8 | В срок до 16 апреля 2018 года |
| 1. Оформить отсутствующие журналы, предусмотренные Правилами надлежащей аптечной практики лекарственными препаратами для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №647н. 2. Не допускать к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуску, хранению и изготовлению сотрудников, не имеющих соответствующего образования и квалификации. При приеме на работу заключать с работниками трудовой договор | |
Описание
П. 10 р. III Правил хранения ЛС, утв. Приказом № 706н от 23.08.2010; п.13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 08.02.2018 должностное лицо привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 8 | В срок до 16 апреля 2018 года |
| 1. Своевременно с письмами Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных, недоброкачественных лекарственных препаратов, сведения о результатах регулярно направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми. 2. Своевременно направлять акт об уничтожении лекарственных средств (копия) в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней со дня его составления. 3. Идентифицировать шкафы, полки в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ