Проверка № 11170700483617 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГКУ РК "СРЦН ПРИЛУЗСКОГО РАЙОНА"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Ворошилова Н. П. , Филиппова Л. В. | Начальник отдела, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
168161, Прилузский район, с. Черемуховка, ул. Лесная, д. 1,
Дата составления акта о проведении проверки
3 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Директора Гку Рк «Срцн Прилузского Района» - Перминова Евгения Сергеевна, Медицинская Сестра Гку Рк «Срцн Прилузского Района» - Пантелеева Анна Михайловна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Ч.1 ст. 6.25 КоАП - направлен в Роспотребнадзор; ч.1 ст. 6.30 КоАп РФ- прекращено по ст. 2.9 КоАП РФ, объявлено устное замечание ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ- штраф 50 000 рублей ст. 6.28 КоАП РФ- штраф 30 000 рублей ч.3 ст. 19.20 КоАп РФ- |
Сведения о выданных предписаниях
1. №74 к Акту проверки №194 от 03.10.2017 | В срок до 15 декабря 2017 года |
1.1. Обеспечить хранение лекарственных средств с учетом их физико-химических свойств; 1.2. Обеспечить хранение лекарственных средств в медицинских кабинетах в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств; 1.3. Обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия высокой температуры, в помещениях для хранения лекарственных средств; 1.4. Оснастить помещения для хранения лекарственных средств необходимым оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (термометрами, гигрометрами); контролирующие приборы (термометры, гигрометры) должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке; 1.5 Установить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченными сроками годности, вести «Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченными сроком годности»; 1.6. Организовать в полном объеме работу по проведению мониторинга безопасности лекарственных препаратов. 1.7. Усилить контроль за сроками годности лекарственных препаратов. Лекарственные препараты с истекшими сроками годности списать по акту (с указанием наименования, лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии, партии, производителя и проч.), передать на уничтожение на основании заключенного договора. 1.8. Организовать работу, направленную на пресечение оборота недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств в ГКУ РК «СРЦН Прилузского района»; при выявлении недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств представлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми отчет о результатах проведенной работы по выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств. |
Описание
Обращение медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
1. №74 к Акту проверки №194 от 03.10.2017 | В срок до 15 декабря 2017 года |
2.1. Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ; 2.2. Медицинские изделия без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции, выявленные в ходе проведения проверки, переместить в отдельную (карантинную) зону, не использовать в медицинских целях до предоставления документов подтверждающих государственную регистрацию; в случае отсутствия документов провести мероприятия по списанию данных МИ и передаче их на утилизацию на основании заключенного договора; 2.3. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий; медицинские изделия с истекшим сроком годности, выявленные в ходе проведения проверки, переместить в отдельную (карантинную) зону, провести мероприятия по списанию данных МИ и передаче их на утилизацию на основании заключенного договора; 2.4. Организовать постоянный контроль по предупреждению, выявлению МИ признанных незарегистрированными медицинскими изделиями, несоответствующих требованиям безопасности, в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенными на официальном сайте; 2.5.Организовать в полном объеме работу по проведению мониторинга безопасности МИ. 2.6. Обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: - не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания; - оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями. - провести Поверку/калибровку средств измерений, согласно требованиям эксплуатационной документации. |
Описание
Права граждан в сфере охраны здоровья: от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака; по информированию граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Сведения о выданных предписаниях
1. №74 к Акту проверки №194 от 03.10.2017 | В срок до 15 декабря 2017 года |
Соблюдать требования, утв. Приказом Минздрава России от 12.05.2014 № 214н, к знаку о запрете курения, обозначающему территории, здания и объекты, где курение запрещено, и к порядку его размещения, так же в местах общего пользования, в том числе туалетах в ГКУ РК «СРЦН Прилузского района» по адресу места осуществления деятельности: 168161, Прилузский р-н, с. Черемуховка, ул. Лесная, д.1. Разместить информационные знаки о курении. ГКУ РК «СРЦН Прилузского района», устранить нарушения обязательных требований, установленные ч.1 п.3 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в помещениях ГКУ РК «СРЦН Прилузского района» в общедоступных местах разместить программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. |
Описание
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
1. И.о. директора ГКУ РК «СРЦН Прилузского района» - Перминова Евгения Сергеевна | В срок до 15 декабря 2017 года |
ГКУ РК «СРЦН Прилузского района», устранить нарушения обязательных требований ст.87, ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г. №323-ФЗ, а именно: провести работу, направленную на организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
168161, Прилузский район, с. Черемуховка, ул. Лесная, д. 1,
Нет данных о результатах проверки