ООО "ФРЕНДСЛЭНД"

Управлением, при мониторинге интернет-ресурсов, находящихся в открытом доступе на площадке маркетплейса «Wildberries» установлены факты предложений розничной продажи (публичная оферта в отношении неопределенного круга лиц) лекарственного препарата для ветеринарного применения дистанционным способом, в том числе физическим лицам на территории, подконтрольной Управлению по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/502849538/detail.aspx (Онсиор для кошек для облегчения воспаления и боли), артикул 502849538. Возможность приобретения вышеуказанного лекарственного препарата не исключена также и по адресу пункта выдачи товаров маркетплейса «Wildberries»: Архангельская обл., г.Архангельск, пр-т Троицкий, д.91 корп.1. Предлагаемые лекарственные препараты для ветеринарного применения зарегистрированы должным образом на территории Российской Федерации, информация о регистрации внесена в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry). Согласно указанному реестру срок регистрации лекарственного препарата истек 01.03.2022. В соответствии с реестрами зарегистрированных лекарственных препаратов в Р.Беларусь и Р.Казахстан сведения о регистрации данного препарата отсутствуют. В соответствии с инструкцией по применению ветеринарного препарата Онсиор™, срок годности препарата составляет 3 года, в связи с чем ветеринарный препарат Онсиор™, произведенный после 01.03.2022 находится в обороте на территории РФ с нарушением гражданского законодательства. В соответствии с ч.1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" В Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза. В соответствии со ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Информация о сериях лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2023, 2024 и 2025 гг., опубликована на официальном сайте Россельхознадзора https://fsvps.gov.ru в разделе «Деятельность», в подразделе «Контроль и надзор», в подразделе «Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», в подразделе «Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (https://fsvps.gov.ru/work/federalnyj-gosudarstvennyj-kontrol-nadzor-v-sfere-obrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija/). В соответствии с указанной в реестрах информацией, выявленные лекарственные препараты в период с 2024-2025 гг. в гражданский оборот на территории Российской Федерации не вводились, в связи с чем находятся в обороте с нарушением гражданского законодательства (являются контрафактными), что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.6.33 КоАП РФ. Общество с ограниченной ответственностью "Френдсленд" осуществляет фармацевтическую деятельности на основании лицензии № Л042-00118-23/00678884 от 14.09.2023, которой установлены следующие виды работ (услуг): розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В соответствии с пп. «И» п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с п.7 Постановления Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". В связи с вышеизложенным, при совокупности выявленных фактов, также образуется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. ООО «Френдсленд» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности, а именно в дальнейшем не осуществлять хранение и розничную продажу контрафактной фармацевтической продукции, не предлагать к приобретению контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в том числе дистанционным способом посредством сети интернет, принять меры к уничтожению контрафактной (незарегистрированной) фармацевтической продукции в порядке, предусмотренном постановлением Правительства РФ №1447 от 15.09.2020 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Быков Антон Иванович, главный государственный инспектор отдела ветеринарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республики Коми и Ненецкому автономному округу Североморского межрегионального управления Россельхознадзора, телефон (8182)28-66-36, адрес электронной почты: tu4-a.bykov@fsvps.gov.ru