ГБУЗ "ОЛОНЕЦКАЯ ЦРБ"

В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт отпуска для мединского использования в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП, государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Карелия «Олонецкая центральная районная больница» (далее — ГБУЗ «Олонецкая ЦРБ») произведен отпуск для медицинского использования лекарственного препарата «Дексаметазон-Ферейн раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии 660522 производства ПАО «Брынцалов-А». В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.06.2024 № 01И-679/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн® серии 660522 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия), от 07.11.2024 № 01И-1249/24 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®» серии 660522» лекарственный препарат признан недоброкачественным в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины. Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Таким образом, ГБУЗ РК «Олонецкая ЦРБ» вышеуказанные меры не были предприняты. Таким образом, ГБУЗ «Олонецкая ЦРБ» вышеуказанные меры не были предприняты.