ООО "ВИТА"

В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 14.02.2025 Обществом с ограниченной ответственностью "Вита" (далее - ООО "Вита") по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: Республика Карелия, р-н Медвежьегорский, г Медвежьегорск, ул Дзержинского, Дом 7 произведена розничная продажа лекарственного препарата «Калия оротат таблетки 500 мг» серии 100523 в количестве 2 упаковок. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.09.2024№ 01И-1075/24 "Об отзыве из обращения лекарственного средства «Калия оротат» серий 120820, 100523 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), вышеуказанный лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка". Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, ООО "Вита" вышеуказанные меры не были предприняты.