ООО "КОСМОЗОО"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "11" июня 2025 г. N 10/А-62/847 АО 1. В отношении Общество с ограниченной ответственностью «Космозоо» (далее – ООО «Космозоо»), ИНН 2901201210, ОГРН 1102901002390, адрес регистрации: 163000, Российская Федерация, Архангельская обл., г. Архангельск, Чумбарова-Лучинского пр-кт, д. 45. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора)в сфере обращения лекарственных средств. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Североморским межрегиональным управление Россельхознадзора (далее – Управление) по результату выездного обследования в отношении ООО «Космозоо» по адресу фактического осуществления деятельности: 163000, Российская Федерация, Архангельская обл., г. Архангельск, Чумбарова-Лучинского пр-кт, д. 45, частные ветеринарные клиники – «Центральная ветеринарная клиника», проведенного на основании Задания от 10.06.2025 №10/А-1128 на осуществление контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия, предметом которого является соблюдение требований законодательства при организации розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения путем проведения осмотра общедоступных территорий, установлено. При проведении осмотра места осуществления деятельности ООО «Космозоо», адрес фактического осуществления деятельности: 163000, Российская Федерация, Архангельская обл., г. Архангельск, Чумбарова-Лучинского пр-кт, д. 45, частные ветеринарные клиники – «Центральная ветеринарная клиника», установлено, что в двух этажном деревянном здании, на первом этаже, располагается частная ветеринарная клиника - «Центральная ветеринарная клиника» имея отдельный вход, имеются вывески. Внутри помещения в зале для ожидания посетителей, находится стойка регистратора, полки и стойки на которых расположены реализуемые товары для животных (корма, лакомства, игрушки и прочее), а так же шкафы с лекарственными препаратами и гигиеническими средствами для животных. В помещении отсутствуют приборы измерения температуры и влажности воздуха. Шкафы со стеклянными дверцами, закрываются на ключи, на момент обследования ключи находились в замках, что не исключает доступ к содержимому посторонних лиц. Внутри на полках расположены лекарственные препараты для ветеринарного применения в ассортименте, на каждой единице товара наклеен ценник. Шкафы не прономерованы, на полках отсутствуют маркировки с указанием фармакологических групп, находящихся на хранении и реализации лекарственных препаратов. Так же отсутствует разграничение и маркировка по хранению препаратов, отпускаемых по рецепту. Например: -лекарственный препарат «Кладакса» (действующее вещество – амоксициллин), который отпускается по рецепту, размещен совместно с лекарственным препаратом «Неодиар»; -лекарственный препарат «Фенпраз» (действующее вещество – фенбендазол), который отпускается по рецепту, размещен совместно с лекарственным препаратом « Селафорт»; -лекарственный препарат «Стоп-Цистит» (действующее вещество – нитроксолин), который отпускается по рецепту, размещен совместно с лекарственными препаратами «Капли Декта-2 глазные», «Протексин Сибиотик 1». В шкафу с гигиеническими средствами совместно на хранении находятся лекарственные препараты, например: -лекарственный препарат «Жанилон» совместно расположен с самофиксирующими бинтами «Vita Vet», со средством для ликвидации запахов «Мистер Фреш». При таких обстоятельствах, в действиях ООО «Космозоо» усматриваются признаки нарушений обязательных требований предусмотренные п.п. 16, 22 Приказа Минсельхоза РФ от 29.07.2020 № 426, п.п. 11, 12 Приказа Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555. Таким образом, ООО «Космозоо» осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения с нарушениями лицензионных требований. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:п.п. 16, 22 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза РФ от 29.07.2020 № 426 (далее – Приказ Минсельхоза РФ от 29.07.2020 № 426); п.п. 11, 12 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 (далее – Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1,2 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Космозоо» принять меры к соблюдению обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности, а именно: - лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, разместить отдельно от лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты; - разместить лекарственные препараты, в том числе в зоне доступа, отдельно от других товаров, реализуемых при розничной торговле; - обеспечить помещения для хранения лекарственных препаратов приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей; - обеспечить ограничение доступа посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств.