Проверка № 10250661000018052997 от 15 мая 2025 года
ООО "ОПТИМА"
Дата проведения
15 мая 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Предостережение
В результате мониторинга сведений, содержащихся в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), по итогам которого были выявлены признаки нарушения пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547). Согласно п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – ФЗ №323), вышеуказанная система включает в себя Федеральный реестр медицинских организаций и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Частью 2 ст. 91.1 ФЗ №323 установлено, что Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее – Положение №140). В соответствии с пп. «л» п.44 Положения №140, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, фармацевтические организации. В ходе мониторинга информации, размещенной в ЕГИСЗ, установлено отсутствие сведений, касающихся фармацевтической деятельности ООО «Оптима» - отсутствует информация об оборудовании. Отсутствие указанной информации не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Неразмещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы фармацевтической организацией приводит к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п.6 Положения №547.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чередниченко Юлия Александровна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
185001, Республика Карелия, г. Петрозаводск, проспект Первомайский, дом 15, часть помещения 177
Нет данных о результатах проверки
Адрес
186002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Чапаева, дом 42а, помещение 75
Нет данных о результатах проверки
Адрес
186035, Республика Карелия, г. Костомукша, улица Ленина, дом 1а, помещения 2-4, часть помещений 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
188507, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Аннинское городское поселение, гп. Новоселье, Красносельское шоссе, д. 6, часть помещения 21-Н, первый этаж
Нет данных о результатах проверки
Адрес
188507, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Аннинское городское поселение, гп. Новоселье, Невская улица, д. 4, помещение 1-Н
Нет данных о результатах проверки
