Проверка № 10250521000018434132 от 25 июня 2025 года
ООО "ХЕЛИКС КОСТОМУКША"
Дата проведения
25 июня 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Предостережение
В ходе проведения анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее — ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России и ЕАЭС под брендом «Честный Знак», установлен факт отсутствия регистрации ООО "ХЕЛИКС КОСТОМУКША" в государственная информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ) в группе товаров «Медицинские изделия». В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится еще один эксперимент (с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г) по маркировке средствами идентификации, в отношении:- Презервативы;- Шприцы;- Инфузионные системы;- Салфетки, в том числе неодноразовые;- Пробирки;- Аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура;- Инкубаторы для новорожденных;- Имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей;- Медицинские маски. Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чередниченко Юлия Александровна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
