ООО "СЕРДЦЕ КАРЕЛИИ"

В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) выявлен факт наличия вакцины для профилактики гриппа: 185035, Респ Карелия, г Петрозаводск, пр-кт Ленина, д 11 - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, (GTIN 04660004730912) в количестве 8 уп (80 доз); - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, (GTIN 04602431505879) в количестве 20 уп. (200доз). 185033, Респ Карелия, г Петрозаводск, ул Нойбранденбургская, д 1 - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, (GTIN 04602431505879) в количестве 5 уп. (50доз). Указанные вакцины фактически у юридического лица отсутствуют. Ранее письмом ТО Росздравнадзора от 03.07.2024 № И10-803/24 ООО «Сердце Карелии» было информировано о необходимости приведения в соответствие фактических остатков указанных вакцин с остатками в системе МДЛП, На основании п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Обособленные подразделения медицинских организаций (амбулатории, фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты) в течение 30 рабочих дней со дня соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.