ГБУЗ "ГП №4"

В ходе рассмотрения обращения Панкратьевой М.В. (вх.№ 09-П-79682 от 16.10.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Панкратьевой К.А. получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи. В соответствии со ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», каждый имеет право на охрану здоровья, которое обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Согласно ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Панкратьева Ксения Антоновна имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусматривающего обеспечение по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями. Обеспечение лекарственными препаратами в рамках программы ОНЛП осуществляется в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее — Перечень ЖНВЛП). Лекарственный препарат по торговому наименованию «Сабрил» не имеет действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации и не включен в Перечень ЖНВЛП, в связи с чем, у Министерства здравоохранения Республики Карелия не имеется правовых оснований для льготного обеспечения указанным препаратом в рамках программы ОНЛП. В соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года №853, медицинская организация имеет право организовать закупку лекарственного препарата, не имеющего действующего регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с редкой и (или) особо тяжелой патологией при наличии заключения, в рамках выделенной на указанные цели субсидии. По информации, предоставленной ГБУЗ РК «Городская поликлиника № 4» (далее — ГБУЗ «ГП № 4», учреждение), в 2024 году Панкратьева К.А. была обеспечена лекарственным препаратом «Сабрил» до середины мая текущего года. С учетом появления на фармацевтическом рынке Российской Федерации зарегистрированного лекарственного препарата «Вигабатрин» под торговым наименованием «Инфира», а также отсутствием в выписном эпикризе Обособленного структурного подразделения — Научно- исследовательского клинического института педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е.Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России № 7544/2023 от 24.08.2023 рекомендации о приеме лекарственного препарата «Вигабатрин» под определенным торговым наименованием, ГБУЗ «ГП № 4» принято решение о закупке лекарственного препарата «Инфира». С 22.06.2024 по 28.06.2024 Панкратьева Ксения принимала лекарственный препарат «Инфира», 08.07.2024 учреждением направлено извещение о нежелательной реакции при применении вышеуказанного лекарственного препарата в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора «Фармаконадзор». Учитывая вышеизложенное, в период с 08.07.2024 по настоящее время Панкратьева К.А. лекарственным препаратом «Вигабатрин» под торговым наименованием «Сабрил» не обеспечена. В ходе рассмотрения обращения факт несвоевременного обеспечения Панкратьевой К.А. вышеуказанным лекарственным препаратом государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Карелия «Городская поликлиника № 4» (адрес места нахождения: 85034, Республика Карелия, г. Петрозаводск, Нойбранденбургская ул, д. 1) подтвердился.