Проверка № 10240371000015216618 от 5 сентября 2024 года

ООО "САНИС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Предостережение
В соответствии с частью 1, п.6 части 6 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ №323-ФЗ) Министерством здравоохранения Российской Федерации создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), медицинские организации являются поставщиками информации в ЕГИСЗ. Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о ЕГИСЗ (далее – Положение). В соответствии с п. 36 Положения, разделом V приложения №1 к Положению, поставщики информации обязаны размещать в подсистему «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ сведения о медицинской документации и информацию о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа. Министерством здравоохранения Российской Федерации в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения направлен перечень медицинских организаций частной формы собственности не реализовавших интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (исх. №18-5/И/2-6776 от 11.04.2024). На текущую дату ряд частных медицинских организаций Республики Карелия не обеспечивают передачу информации в подсистему «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ, не выполняя требования Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» в части обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. В перечень медицинских организаций частной формы собственности не реализовавших интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ, предоставленный Министерством здравоохранения Российской Федерации, включено общество с ограниченной ответственностью «Санис» (далее – ООО «Санис») (ИНН 1004019766 ОГРН 1201000008043), осуществляющее медицинскую деятельность на основании действующей лицензии № Л041-01175-10/00645480 от 28.03.2023, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Карелия. В соответствии с пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее – Постановление № 852), одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 ФЗ №323-ФЗ и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Неразмещение информации в единой системе в соответствии со ст. 91.1 ФЗ №323-ФЗ и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организацией приводит к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п.6 Постановления № 852. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: не размещение в подсистеме «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской документации и информации о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводит к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп.«е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Варганова Дарья Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки