ГБУЗ "ЦПМП"

При рассмотрении письма Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия «Республиканский противотуберкулёзный диспансер» (ГБУЗ «РПТД») (вх. № 10-8062-2024 от 10.07.2024) (далее по тексту — письмо ГБУЗ «РПТД» № 10-8062-2024 от 10.07.2024), а также анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора было установлено следующее. В адрес Управления поступило письмо ГБУЗ «РПТД» № 10-8062-2024 от 10.07.2024, подписанное и.о. главного врача Пахомовой Е.В., содержащее информацию о том, что имеющийся в учреждении рентгеновский компьютерный томограф был изъят из оперативного управления ГБУЗ «РПТД» (в соответствии с приложенным к письму Распоряжением Министерства имущественных и земельных отношений от 11.05.2023 № 248-р) и передан Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Карелия «Центр паллиативной медицинской помощи» (ГБУЗ «ЦПМП» ИНН: 1001117564). В ходе рассмотрения письма письмо ГБУЗ «РПТД» № 10-8062-2024 от 10.07.2024 было установлено, что рентгеновский компьютерный томограф, принадлежащий ранее ГБУЗ «РПТД» был передан ГБУЗ «ЦПМП» (также приложен Акт о приёме-передаче объектов нефинансовых активов № ТД00-000048 от 20.05.2024) с закреплением на праве оперативного управления. При этом в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора отсутствуют сведения о наличии у ГБУЗ «ЦПМП» действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения рентгеновских медицинских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (далее по тексту - СанПиН 2.6.1.1192-03). Кроме того, в адрес Управления не поступало от ГБУЗ «ЦПМП» уведомления (извещения) о получении источника ионизирующего излучения — рентгеновского компьютерного томографа. Вышеизложенное указывает на нарушение требований: абз. 2 ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Закон № 52‑ФЗ) - индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства; п. 3 статьи 39 Закона № 52-ФЗ - соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц; п. 3, ст. 27 Закона № 52-ФЗ - использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) (далее по тексту — СП 2.6.1.2612-10) - «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет...»; п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 - «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам»; п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 - «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)». п. 3.5.4. СП 2.6.1.2612-10 «юридическое или физическое лицо, получившее источники ионизирующего излучения, письменно извещает об этом органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор»; п. 2.13 СанПиН 2.6.1.1192-03 - «организация, получившая медицинский рентгеновский аппарат, должна известить об этом орган санитарно-эпидемиологического надзора в 10-дневный срок» Следовательно, ГБУЗ «ЦПМП» должно осуществлять работы с источниками ионизирующего излучения (эксплуатацию и(или) хранение рентгеновских аппаратов) при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03, а также уведомить Управление надлежащим образом о получении рентгеновского компьютерного томографа. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.   Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: . абз. 2 ст. 11, п.3 ст.27, п.3 ст.39 Закона № 52-ФЗ; . п. 2.13, п. 2.5, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03; . п. 3.4.2, п. 3.5.4. СП 2.6.1.2612-10; (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.   В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона № 248‑ФЗ: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить соблюдение требований санитарного законодательства в части: . абз. 2 ст. 11, п.3 ст.27, п.3 ст.39 Закона № 52-ФЗ; . п. 2.13, п. 2.5, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03; . п. 3.4.2, п. 3.5.4. СП 2.6.1.2612-10;