Проверка № 10230661000007038585 от 4 августа 2023 года

ГУП РК "КАРЕЛФАРМ"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
4 августа 2023 года — 17 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "КАРЕЛФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Индикаторы риска нарушения обязательных требований

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота за 1 квартал 2023 года); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (план-график инструктажа сотрудников).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маненкова Людмила Сергеевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Беляева Регина Геннадьевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Землянова Дарья Игоревна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
185005, Республика Карелия, Г. ПЕТРОЗАВОДСК, УЛ Володарского (Зарека р-н), Д. Д. 3,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
185005, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Володарского, дом 3, помещения 4, 5, 6, 7, 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
185014, Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Лесной, д. 47

Нет данных о результатах проверки



Адрес
185034, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Нойбранденбургская, д. 1

Нет данных о результатах проверки