Проверка № 10230661000007038585 от 4 августа 2023 года
ГУП РК "КАРЕЛФАРМ"
Дата проведения
4 августа 2023 года — 17 августа 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Индикаторы риска нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота за 1 квартал 2023 года); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (план-график инструктажа сотрудников).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маненкова Людмила Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Беляева Регина Геннадьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Землянова Дарья Игоревна | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
185005, Республика Карелия, Г. ПЕТРОЗАВОДСК, УЛ Володарского (Зарека р-н), Д. Д. 3,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
185005, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Володарского, дом 3, помещения 4, 5, 6, 7, 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
185014, Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Лесной, д. 47
Нет данных о результатах проверки
Адрес
185034, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Нойбранденбургская, д. 1
Нет данных о результатах проверки
