ГБУЗ "КОНДОПОЖСКАЯ ЦРБ"

При анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора, радиационно-гигиенического паспорта Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия «Кондопожская центральная районная больница» (ГБУЗ «Кондопожская ЦРБ») установлено следующее: В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений, а также в радиационно-гигиеническом паспорте организации отсутствуют сведения о наличии у ГБУЗ «Кондопожская ЦРБ» действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (далее по тексту - СанПиН 2.6.1.1192-03). Согласно информации, содержащейся в радиационно-гигиеническом паспорте организации, ГБУЗ «Кондопожская ЦРБ» осуществляет работы с генерирующими источниками ионизирующего излучения, а именно с рентгеновскими медицинскими аппаратами. Основным направлением деятельности организации по работе с источниками ионизирующего излучения — рентгенодиагностика. В соответствии с абз. 2 ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Закон № 52‑ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства. В соответствии с п. 3 статьи 39 Закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц. В соответствии с п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее по тексту— Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.1999), использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. В соответствии с п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». В соответствии с п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)». В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) (далее по тексту — СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010)), «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет...». Следовательно, ГБУЗ «Кондопожская ЦРБ» должно осуществлять работы с источниками ионизирующего излучения (эксплуатацию и хранение рентгеновских медицинских аппаратов) при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.   Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: • абз. 2 ст. 11, п. 3, ст. 27, п. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ; • п. 2.5, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03; • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010); (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.   В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить осуществление работ по обращению с медицинскими рентгеновскими аппаратами при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ в соответствии с требованиями санитарного законодательства, а именно: • абз. 2 ст. 11, п. 3, ст. 27, п. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ; • п. 2.5, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03; • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010);