ООО "МРТ- ЭКСПЕРТ ПЕТРОЗАВОДСК"

При анализе поступившего заявления Общества с ограниченной ответственностью «МРТ-эксперт Петрозаводск» (далее по тексту — ООО «МРТ-эксперт Петрозаводск»), зарегистрированного за № 3-558 от 07.09.2023, о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (эксплуатации и хранения рентгеновского компьютерного томографа) (далее по тексту - заявление) и приложенного к нему экспертного заключения № 01.ОИ.М.568.08.23 от 02.08.2023 Общества с ограниченной ответственностью «Док-Сервис» (ООО «Док-сервис) по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы условий осуществления деятельности (далее по тексту — экспертное заключение), Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора, а также официального сайта ООО «МРТ-эксперт Петрозаводск» (ptz.mrtexpert.ru) установлено следующее: По итогу рассмотрения заявления и приложенного экспертного заключения Управлением было выдано ООО «МРТ-эксперт Петрозаводск» санитарно-эпидемиологическое заключение № 10.КЦ.01.000.М.000312.09.23 от 28.09.2023 о  несоответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (далее по тексту - СанПиН 2.6.1.1192-03). При этом, в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений отсутствуют сведения о наличии у ООО «МРТ-эксперт Петрозаводск» действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192‑03. Кроме того, в соответствии с экспертным заключением: - «ООО «МРТ-эксперт Петрозаводск» планирует осуществлять деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих): эксплуатация и хранение рентгеновского компьютерного томографа Brilliance CT в кабинете рентгеновской компьютерной томографии, расположенном на первом этаже двухэтажного нежилого здания с подвальными помещениями по адресу: г. Петрозаводск, район Голиковка, наб. Ла-Рошель, д.5А...<>… Рентгеновский компьютерный томограф Brilliance CT принадлежит ООО «МРТ-эксперт Петрозаводск»(товарная накладная № 94 от 21.10.2022»; - «Рентгеновский компьютерный томограф размещен в процедурной кабинета рентгеновской компьютерной томографии, в соответствии с проектом размещения, разработанным ООО «Решения в области строительства и проектирования медицинских объектов...». Также на официальном сайте ООО «МРТ-эксперт Петрозаводск» (ptz.mrtexpert.ru) размещена информация, свидетельствующая об использовании обществом рентгеновского компьютерного томографа: - в разделе «КТ» (Компьютерная томография) имеется информация о перечне предоставляемых услуг с использованием рентгеновского компьютерного томографа по исследуемым областям, а также информация о стоимости услуг, например: «КТ «Весь живот» - 4 290р»; - в разделе «КТ» (Компьютерная томография) сайта имеется возможность записаться на приём, выбрав услугу «КТ» и область исследования; - внизу веб-страницы раздела «КТ» представлены благодарственные отзывы людей, которым были оказаны услуги с использованием рентгеновской компьютерной томографии, а также ответы клиники на обращения. Например: отзыв - «Делала КТ головного мозга. Качественно, все расшифровали и пояснили. Спасибо.» с отметкой местонахождения «На наб. Ла-Рошель» и датой 29.05.2023. Таким образом, ООО «МРТ-эксперт Петрозаводск» оказывает услуги с использованием рентгеновского компьютерного томографа, осуществляет его хранение и эксплуатацию при отсутствии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192‑03. В соответствии с абз. 2 ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Закон № 52‑ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства. В соответствии с п. 3 статьи 39 Закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц. В соответствии с п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее по тексту— Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.1999), использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. В соответствии с п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». В соответствии с п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)». В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) (далее по тексту — СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010)), «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица...». Следовательно, ООО «МРТ-эксперт Петрозаводск» должно осуществлять работы с источниками ионизирующего излучения (эксплуатацию и хранение рентгеновских медицинских аппаратов) при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.   Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: • абз. 2 ст. 11, п. 3, ст. 27, п. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ; • п. 2.5, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03; • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010); (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.   В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить осуществление работ по обращению с медицинскими рентгеновскими аппаратами при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ в соответствии с требованиями санитарного законодательства, а именно: • абз. 2 ст. 11, п. 3, ст. 27, п. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ; • п. 2.5, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03; • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010);