ООО "ПРОТОПОПОВ"

При анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора и радиационно-гигиенического паспорта организации ООО «Протопопов» за 2022 год установлено следующее: Согласно информации, содержащейся в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений, а также в радиационно-гигиеническом паспорте организации, ООО «Протопопов» были получены санитарно-эпидемиологические заключения № 10.КЦ.01.000.М.000204.10.19 от 04.10.2019 (выдано взамен заключения 10.КЦ.01.000.М.000162.10.18 от 22.10.2018) о соответствии условий эксплуатации и хранения панорамного аппарата с цифровым приёмником изображения FONA XPan3D, зав. № 3104СТ3082 и рентгеновского дентального аппарата с цифровым приёмником изображения Gendex eXpert DC, зав. № 3015179 требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (далее по тексту - СанПиН 2.6.1.1192-03), № 10.КЦ.01.000.М.000004.01.19 от 31.01.2019 о соответствии условий эксплуатации и хранения рентгеновского дентального аппарата с цифровым приёмником изображения МАХ 70 HF/DC, зав. № Е7N432 требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03. Однако, согласно информации, содержащейся в радиационно-гигиеническом паспорте организации, ООО «Протопопов» осуществляет также работы с иными рентгеновскими (рентгеностоматологическими) медицинскими аппаратами (в радиационно-гигиеническом паспорте организации указано наличие в ООО «Протопопов» 5 рентгеновских медицинских аппаратов). При этом, в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений, а также в радиационно-гигиеническом паспорте организации отсутствуют сведения о наличии у ООО «Протопопов» действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения иных медицинских рентгеновских (рентгеностоматологических) аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». В соответствии с п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее по тексту— Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.1999), использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. В соответствии с п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». В соответствии с п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)». В соответствии с п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов, администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения… <>… Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается». В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) (далее по тексту — СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010)), «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия». Следовательно, ООО «Протопопов» должно осуществлять работы с источниками ионизирующего излучения (эксплуатацию и хранение всех имеющихся в организации рентгеновских (рентгеностоматологических) медицинских аппаратов) при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.   Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: •   п. 3, ст. 27 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999; •   п. 2.5, п. 3.31, п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03; •   п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.   В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить осуществление работ по обращению с медицинскими рентгеновскими (рентгеностоматологическими) аппаратами при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ в соответствии с требованиями санитарного законодательства, а именно: • п. 3, ст. 27 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999; • п. 2.5, п. 3.31, п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03; • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010).