ООО "ДИАДЕНТ"

При рассмотрении радиационно-гигиенического паспорта организации ООО «Диадент» за 2022 год, а также при анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора и официального сайта ООО «Диадент» (https://diadent10.ru) установлено следующее: Санитарно-эпидемиологическое заключение № 10.КЦ.01.000.М.000035.03.18 от 12.03.2018 было выдано ООО «Диадент» сроком на 5 лет и было действительно до 12.03.2023. При этом, в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений отсутствуют сведения о наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». Согласно информации, содержащейся в радиационно-гигиеническом паспорте организации, а также на официальном сайте организации (https://diadent10.ru), ООО «Диадент» осуществляет работы с генерирующими источниками ионизирующего излучения, а именно с рентгеновскими медицинскими аппаратами. В соответствии с п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», использование машин, механизмов, устаПри рассмотрении радиационно-гигиенического паспорта организации ООО «Диадент» за 2022 год, а также при анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора и официального сайта ООО «Диадент» (https://diadent10.ru) установлено следующее: Санитарно-эпидемиологическое заключение № 10.КЦ.01.000.М.000035.03.18 от 12.03.2018 было выдано ООО «Диадент» сроком на 5 лет и было действительно до 12.03.2023. При этом, в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений отсутствуют сведения о наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». Согласно информации, содержащейся в радиационно-гигиеническом паспорте организации, а также на официальном сайте организации (https://diadent10.ru), ООО «Диадент» осуществляет работы с генерирующими источниками ионизирующего излучения, а именно с рентгеновскими медицинскими аппаратами. В соответствии с п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. В соответствии с п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». В соответствии с п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия». Следовательно, ООО «Диадент» (ИНН 1001089268) не должно осуществлять работы с источниками ионизирующего излучения (эксплуатацию и хранение рентгеновских медицинских аппаратов) при отсутствии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.    Учитывая вышеизложенное, подтверждается достоверность поступивших в Управление сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, что в соответствии с ч. 1 ст. 60 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Вместе с тем, постановлением Правительства РФ от 10 марта 2022 г. N 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» установлено, что в 2022 и 2023 годах в рамках видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируются Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» проведение внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, внеплановых проверок приостановлено, за исключением проведения проверок по ограниченному перечню оснований, в том числе на основании информации о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. При этом, прямая связь между выявленными нарушениями обязательных требований санитарных норм и правил и непосредственной угрозой причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан отсутствует, следовательно, выявленные нарушения не соотПри рассмотрении радиационно-гигиенического паспорта организации ООО «Диадент» за 2022 год, а также при анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора и официального сайта ООО «Диадент» (https://diadent10.ru) установлено следующее: Санитарно-эпидемиологическое заключение № 10.КЦ.01.000.М.000035.03.18 от 12.03.2018 было выдано ООО «Диадент» сроком на 5 лет и было действительно до 12.03.2023. При этом, в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений отсутствуют сведения о наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». Согласно информации, содержащейся в радиационно-гигиеническом паспорте организации, а также на официальном сайте организации (https://diadent10.ru), ООО «Диадент» осуществляет работы с генерирующими источниками ионизирующего излучения, а именно с рентгеновскими медицинскими аппаратами. В соответствии с п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», использование машин, механизмов, устаПри рассмотрении радиационно-гигиенического паспорта организации ООО «Диадент» за 2022 год, а также при анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее по тексту — Реестр санитарно-эпидемиологических заключений) Роспотребнадзора и официального сайта ООО «Диадент» (https://diadent10.ru) установлено следующее: Санитарно-эпидемиологическое заключение № 10.КЦ.01.000.М.000035.03.18 от 12.03.2018 было выдано ООО «Диадент» сроком на 5 лет и было действительно до 12.03.2023. При этом, в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений отсутствуют сведения о наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». Согласно информации, содержащейся в радиационно-гигиеническом паспорте организации, а также на официальном сайте организации (https://diadent10.ru), ООО «Диадент» осуществляет работы с генерирующими источниками ионизирующего излучения, а именно с рентгеновскими медицинскими аппаратами. В соответствии с п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. В соответствии с п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». В соответствии с п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия». Следовательно, ООО «Диадент» (ИНН 1001089268) не должно осуществлять работы с источниками ионизирующего излучения (эксплуатацию и хранение рентгеновских медицинских аппаратов) при отсутствии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий эксплуатации и хранения медицинских рентгеновских аппаратов требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.    Учитывая вышеизложенное, подтверждается достоверность поступивших в Управление сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, что в соответствии с ч. 1 ст. 60 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Вместе с тем, постановлением Правительства РФ от 10 марта 2022 г. N 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» установлено, что в 2022 и 2023 годах в рамках видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируются Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» проведение внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, внеплановых проверок приостановлено, за исключением проведения проверок по ограниченному перечню оснований, в том числе на основании информации о непосреветствуют требованиям п. 3 Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля». Вместе с тем, указанные сведения содержат информацию о готовящихся нарушениях обязательных требований/признаках нарушений обязательных требований. Таким образом, в действиях ООО «Диадент» усматриваются сведения о готовящихся нарушениях /о признаках нарушений обязательных требований действующего законодательства, а именно: • ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - юридические лица обязаны выполнять требования санитарного законодательства; • п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам; • п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам»; • п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) - «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия»; (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.   На основании вышеизложенного, руководствуясь частью 1 статьи 49, частью 1 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Обществу с огранниченной ответственностью «Диадент», 185035, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, ПЕТРОЗАВОДСК ГОРОД, М.ГОРЬКОГО УЛИЦА, Д.26, ОГРН: 1031000007961, ИНН: 1001089268 (указывается контролируемое лицо (в дательном падеже)) Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований санитарного законодательства, а именно: • ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - юридические лица обязаны выполнять требования санитарного законодательства; • п. 3, ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (в т.ч. ионизирующего излучения), допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам; • п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам»; • п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», в соответствии с которым «в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: ...<>…санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); • п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) - «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия»; (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 48, 49 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре) (утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 г. № 1100).