Проверка № 102100323980 от 5 июля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМЭКСПРЕСС"
Дата проведения
5 июля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель - предупреждение причинения вреда жизни, здоровью граждан, выявления и пресечения нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки достоверности фактов, изложенных в обращении К. по вопросу осуществления Обществом с ограниченной ответственностью " ФармЭкспресс " фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований (вх.№ О10-201/21 от 24.06.2021). Задачи -оценка соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, регламентированных нормативными документами Российской Федерации. Предмет-соблюдение обязательных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юрчак Наталья Ивановна | Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия; |
| Чередниченко Юлия Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Скалий Сергей Сергеевич | Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, переулок Хвойный, дом 5, помещение 4: помещения 60-63, 66
Дата составления акта о проведении проверки
15 июля 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хейкинен С. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены 15.07.2021
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлен факт хранения лекарственных препаратов без использования подтоварников (подднов).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 73 | В срок до 15 мая 2022 года |
| Обеспечить соблюдение требований пп. «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" | |
Описание
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в соответствии с фармакологическими группами.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 73 | В срок до 15 мая 2022 года |
| Обеспечить соблюдение требований п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". | |
Описание
Трудовые функции провизора выполняет специалист не имеющий сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 73 | В срок до 15 мая 2022 года |
| Обеспечить соблюдение требований п.п. «л» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ