Проверка № 102100246137 от 7 июня 2021 года

ООО "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
7 июня 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Цель проверки
Цель - контроль выполнения мероприятий, предусмотренных предписанием № 19 от 13.03.2020; Задачи - предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований, установленных нормативно-правовыми актами в сфере: выявление, пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Предмет - выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чередниченко Юлия Александровна Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Беляева Регина Геннадьевна Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Елизарова Ольга Олеговна Специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Скалий Сергей Сергеевич Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия


Объекты и итоги проверки

Адрес
185033, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Калинина, дом 22.

Дата составления акта о проведении проверки
9 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Светогор Анна Альбертовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С Актом проверки ознакомлен 09.06.2021

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в части соблюдения температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов (средств).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление № 20 от 17.06.2021 врио Руководителя ТО Росздравнадзора о привлечении к административной ответственности по ч.21 ст.19.5 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. №57В срок до 25 июня 2021 года
Обеспечить соблюдение требований пп. «з» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 4, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ