Проверка № 102100243879 от 27 мая 2021 года

ООО "ЦЕНТР ЭКО"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
27 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭКО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Цель проверки
Выявления и пресечения нарушений лицензионного законодательства, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки достоверности фактов, изложенных в письме и.о. главного врача ГБУЗ «Республиканский перинатальный центр» Е.Ю. Шакуровой (вх.№ В10-644/21 от 19.05.2021). Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований, установленных нормативно-правовыми актами, в части соблюдения медицинской организацией: - лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сенькина Наталья Аркадьевна Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Макаренко Елена Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Репникова Яна Владимировна Заместитель руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
185035, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Гоголя, дом 6, помещения 12-н, 13-н

Дата составления акта о проведении проверки
25 июня 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен представитель по доверенности

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) ООО «ЦЕНТР ЭКО» не подтверждено наличие у управляющего (руководителя) Лебедева С.В. высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". 2) ООО «ЦЕНТР ЭКО» не подтверждено наличие стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования у руководителя Лебедева С.В., учитывая отсутствие у него высшего медицинского образования. 3) В ходе проведения проверки Учреждением не представлены документы, подтверждающие наличие у эмбриологов Мухиной Н.И., Боброва С.А., Прохорец Е.В., дополнительного профессионального образования в соответствии с направлением профессиональной деятельности. 4) В ходе проверки выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи: Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" утвержден приказом Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (действует с 01.01.2021) в части: - п.20 Порядка - беременная пациентка Магамадова С.А., 51 года, с отягощенным акушерско-гинекологическим анамнезом, после ЭКО, с многоплодной беременностью, хронической экстрагенитальной патологией не была отнесена к группе высокого риска по развитию акушерских и перинатальных осложнений и не была направлена на консультацию и наблюдение в консультационно-диагностическое отделение ГБУЗ «Республиканский перинатальный центр»; - п.6 Порядка - беременная Магамадова С.А. с хронической соматической патологией терапевтом осмотрена однократно только при сроке беременности 10 недель, повторный осмотр в сроке 28 недель не выполнен; Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) утвержден приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"(действовал до 01.01.2021) в части: - п.18 Порядка - беременная пациентка Магамадова С.А., 51 года, с отягощенным акушерско-гинекологическим анамнезом, после ЭКО, с многоплодной беременностью, хронической экстрагенитальной патологией не была отнесена к группе высокого риска по развитию акушерских и перинатальных осложнений и не была направлена на консультацию и наблюдение в консультационно-диагностическое отделение ГБУЗ «Республиканский перинатальный центр»; - Раздел II Порядка «Беременность патологическая (акушерская патология). Рвота беременных легкая или умеренная» - при установлении пациентке диагноза «Рвота беременных» при сроке 11 недель не выполнен контроль клинического анализа крови, биохимического анализа крови, определения ацетона и кетоновых тел в моче, анализ крови на ТТГ; - Раздел II Порядка «Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности и в послеродовом периоде» - при наличии у беременной гипертензивных расстройств, отеков диагностические уточняющие исследования, показанные пациентке: эхокардиография; определение суточного белка в моче; триглицериды; электролиты крови (кальций, магний); консультация врача-кардиолога не назначены и не проведены.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения направлены в МЗ РК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 63 от 25.06.2021В срок до 25 ноября 2021 года
Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части п.п. «в», «г», «д» п. 4, п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291. Основание: часть 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ