Проверка № 102004283735 от 19 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "РОДДОМ ИМ. ГУТКИНА К.А."
Дата проведения
19 февраля 2020 года — 19 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель выявления и пресечения нарушений законодательства принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований оценки достоверности фактов изложенных в обращении Киррилова АА вх О103320 от 07022020 Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 10022020 13 Задачи осуществление государственного контроля за соблюдением требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований осуществление государственного контроля в сфере обращения лекарственных средствПредмет соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юрчак Наталья Ивановна | Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Маненкова Людмила Сергеевна | Ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Чередниченко Юлия Александровна | Ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
Объекты и итоги проверки
Адрес
185005 Республика Карелия г Петрозаводск улица Луначарского дом 2
Дата составления акта о проведении проверки
3 марта 2020 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено соблюдение требований ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» а также п 8 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств п 49 приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения направлены в Прокуратуру Республики Карелия |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 1443 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18 | В срок до 3 июня 2020 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» а также п 8 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств п 49 приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения | |
Описание
Не обеспечено соблюдение требований ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения направлены в Прокуратуру Республики Карелия |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 1443 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18 | В срок до 3 июня 2020 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств | |
Описание
Не обеспечено соблюдение требований ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части ежедневной регистрации параметров воздуха
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения направлены в Прокуратуру Республики Карелия |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 1443 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18 | В срок до 3 июня 2020 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части ежедневной регистрации параметров воздуха | |
Описание
Не обеспечено соблюдение требований ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части использования исправных сертифицированных калиброванных и подвергающихся поверке в установленном порядке контролирующих приборов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения направлены в Прокуратуру Республики Карелия |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 1443 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18 | В срок до 3 июня 2020 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части использования исправных сертифицированных калиброванных и подвергающихся поверке в установленном порядке контролирующих приборов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ