Проверка № 102003540087 от 5 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КАСАНДРА ФАРМ"
Дата проведения
5 февраля 2020 года — 4 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия на 2020 год (размещен на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия rznkarel@reg10.roszdravnadzor.ru), утвержденного Прокуратурой Республики Карелия. Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований, установленных нормативно-правовыми актами в сфере обращения лекарственных средств. Предмет КНМ: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чередниченко Юлия Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Маненкова Людмила Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
Объекты и итоги проверки
Адрес
185007, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Зеленая, дом 4, помещение 10
Дата составления акта о проведении проверки
19 февраля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Степанова Н. П.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдены требования ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", п. 6, 10, 11 порядка оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденных приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.4.2 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13 | В срок до 19 апреля 2020 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", п. 6, 10, 11 порядка оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденных приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". | |
Описание
Не соблюдены требования ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 4, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13 | В срок до 19 апреля 2020 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 4, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
Не соблюдены требования ч. 6 ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", п. 38 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.4.2 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13 | В срок до 19 апреля 2020 года |
| Обеспечить соблюдение требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", п. 38 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ