Проверка № 101901176869 от 15 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КОНДОПОЖСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
15 июля 2019 года — 18 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пестова Елена Александровна | Начальник ОООД |
Объекты и итоги проверки
Адрес
186220, РК, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
186220, РК, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
186220, Республика Карелия, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
Дата составления акта о проведении проверки
18 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не укомплектованы штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 1 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| Укомплектовать штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета | |
Описание
В медицинских картах № 1401, 1319 отсутствуют бланки первичного определения группы крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 5 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| Проводить первичное определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента | |
Описание
СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 7 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП) для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 11 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| Обеспечить оформление медицинской документации в полном объеме | |
Описание
Отсутствуют данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 4 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| Обеспечить регистрацию необходимых данных на этапе транспортировки компонентов донорской крови | |
Описание
Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения биологических проб, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 12 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| Регистрировать трансфузию каждой дозы компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови для возможности идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе | |
Описание
В некоторых случаях при вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульном листе медицинских карт отсутствуют подпись лечащего врача, в большинстве случаев в картах отсутствует расшифровка подписи лечащего врача
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 8 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| При вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульный лист медицинских карт обеспечить наличие подписи и расшифровки подписи лечащего врача. | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 2 Предписания № 50ск | В срок до 17 июля 2020 года |
| Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильники медицинские (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови. | |
Описание
Не обеспечено внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 3 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| Обеспечить внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов | |
Описание
В клинических подразделениях в журналах регистрации переливания крови и ее компонентов в ряде случаев не указывается название организации-производителя компонентов крови; - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования (карта №1401); - форма протокола трансфузии, используемая в медучреждении не соответствует рекомендуемой
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 9 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| Привести форму протокола трансфузии в соответствие с рекомендуемой формой, обеспечить оформление медицинской документации в полном объеме | |
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 10 Предписания № 50ск | В срок до 17 июля 2020 года |
| Обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов | |
Описание
В медицинской карте № 1646 отсутствует бланк подтверждающего исследования из КДЛ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 6 Предписания № 50ск | В срок до 17 октября 2019 года |
| Проводить подтверждающее исследование крови реципиента с внесением результатов определения в медицинскую документацию | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ