Проверка № 101901158921 от 20 августа 2019 года

ООО "ЛУИЗА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
20 августа 2019 года — 16 сентября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛУИЗА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности (11.05.2012)

Правовое основание проведения проверки
П.1. ч.9 ст. 19 99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чередниченко Юлия Александровна Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Маненкова Людмила Сергеевна Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Юрчак Наталья Ивановна Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия


Объекты и итоги проверки

Адрес
185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Чапаева, д. 47

Нет данных о результатах проверки



Адрес
185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Чапаева, д. 47; \n185000, Республика Карелия, г. Петрозаводск, проспект Александра Невского, д. 53; \n185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Фридриха Энгельса, д. 10.

Дата составления акта о проведении проверки
10 сентября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Минасян Гарик Саркисович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдение требований п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения направлены в Министерство здравоохранения Республики Ккрелия
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1

Сведения о выданных предписаниях
1. 66В срок до 10 марта 2020 года
Обеспечить соблюдение требований п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
Описание
Не соблюдение требований п.п. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 9 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения направлены в Министерство здравоохранения Республики Ккрелия
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1

Сведения о выданных предписаниях
1. 66В срок до 10 марта 2020 года
Обеспечить соблюдение требований п.п. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 9 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
185000, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Александра Неского, д. 53

Нет данных о результатах проверки