Проверка № 10180803057969 от 22 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОПТИМА"
Дата проведения
22 января 2018 года — 16 февраля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценки достоверности фактов, изложенных в обращении Огородниковой Г.Н
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юрчак Наталья Ивановна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Чередниченко Юлия Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Маненкова Людмила Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
Объекты и итоги проверки
Адрес
185031, Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр-т Октябрьский, д. 59 А, кв. 71
Нет данных о результатах проверки
Адрес
185000, Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр-т Александра Невского, д. 26, помещение № 3 (на поэтажном плане помещения 14-16, часть помещения17)
Дата составления акта о проведении проверки
6 февраля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Утинов А. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена Директор Захаренкова Ольга Владимировна (протокол общего собрания участников Общества с ограниченной ответственностью «Оптима» от 30.03.2016 № б/н; приказ № 01 от 30.03.2016).
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи, обеспечен не в полном объеме.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и направлен в Арбитражный суд РК |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение Арбитражного суда РК от 02.03.2018 дело № А26-1110/2018, решение-виновно, вынесено предупреждение. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Министерство здравоохранения РК, Прокуратура РК |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Ответ на предписание от 16.04.2018 № 816 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №06 от 06.02.18 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований п.п. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" | |
Описание
Хранение лекарственных препаратов (средств) различных фармакологических групп выполнено не в полном объеме.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения РК , Прокуратура РК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и направлен в Арбитражный суд РК |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение Арбитражного суда РК от 02.03.2018 дело № А26-1110/2018, решение-виновно, вынесено предупреждение. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Ответ на предписание от 16.04.2018 № 816 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 06 от 06.02.2018 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п. 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, п.49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. | |
Описание
Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения РК , Прокуратура РК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и направлен в Арбитражный суд РК |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение Арбитражного суда РК от 02.03.2018 дело № А26-1110/2018, решение-виновно, вынесено предупреждение. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Ответ на предписание от 16.04.2018 № 816 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 06 от 06.02.18 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований п.п. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 11, 19 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. | |
Описание
Выявлен факт отпуска лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов, на который производителем лекарственного препарата не зарегистрирована предельная отпускная цена.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения РК , Прокуратура РК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и направлен в Арбитражный суд РК |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение Арбитражного суда РК от 02.03.2018 дело № А26-1110/2018, решение-виновно, вынесено предупреждение. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Ответ на предписание от 16.04.2018 № 816 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 06 от 06.02.2018 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований п.п. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 4 ст. 61 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ