Проверка № 10180702133379 от 14 мая 2018 года

ГБУЗ "КАЛЕВАЛЬСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка

Выездная

Завершено

Есть нарушения

Дата проведения

14 мая 2018 года — 17 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "КАЛЕВАЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Осиноватикова Наталия Павловна	Заместитель руководителя

Объекты и итоги проверки

Адрес

186910, Республика Карелия, п. г. т. Калевала, ул. Ленина, д. 23

Нет данных о результатах проверки

Адрес

186910, Республика Карелия, п. г. т. Калевала, ул. Ленина, д. 19а

Дата составления акта о проведении проверки

17 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Серебрякова Ирина Леонидовна

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нет

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Нет

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Нет

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Нет

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В представленных медицинских картах в протоколах не указаны производитель реактивов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесено предупреждение

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Составлен Протокол об административном правонарушении № 118-22/18 от 17.05.2018г. в отношении юридического лица - ГБУЗ РК «Калевальская ЦРБ», вынесено предупреждение

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 3 Предписания № 33ск	В срок до 17 мая 2019 года
Обеспечить выполнение требований п. 18, приложения 1 приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Описание

Записи о выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет прослеживаемость;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесено предупреждение

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 2 Предписания № 33ск

В срок до 17 мая 2019 года

Обеспечить выполнение требований п.п. 16, 20, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010

Описание

В листах регистрации переливания гемотрансфузионных сред заполнены не все графы

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесено предупреждение

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 5 Предписания № 33ск

В срок до 17 мая 2019 года

Обеспечить выполнение требований главы VI п. 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010

Описание

- в палате ИТАР для хранения компонентов крови используется бытовое холодильное оборудование; - в подразделении (палате ИТПР хирургического отделения), осуществляющем гемотрансфузии используется бытовое холодильное оборудование для хранения донорских контейнеров с оставшейся гемотрансфузионной средой и пробирок с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, а так же реактивов для определения группы крови и резус-фактора; - в подразделении (палате ИТАР хирургическое отделение), осуществляющем гемотрансфузии используется приспособленное оборудование для размораживания СЗП;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесено предупреждение

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 1 Предписания № 33ск

В срок до 17 мая 2019 года

Обеспечить выполнение требований п. 54 и п.п. 27, 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29

Описание

Подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности не проводится в клинико-диагностической лаборатории.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесено предупреждение

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Составлен Протокол об административном правонарушении № 118-22/18 от 17.05.2018г. в отношении юридического лица - ГБУЗ РК «Калевальская ЦРБ»вынесено предупреждение,

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 4 Предписания № 33ск	В срок до 17 сентября 2019 года
Обеспечить выполнение требований п. 8 приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ